Vì sao một loại thuốc không kê đơn giá 20 USD ở châu Âu lại cần đơn thuốc và có giá 800 USD tại Mỹ

• Miebo là thuốc điều trị khô mắt của Bausch & Lomb có giá hơn 800 USD cho một tháng dùng tại Mỹ, trong khi ở châu Âu thuốc được bán dưới tên EvoTears như một thuốc không kê đơn với giá khoảng 20 USD
• Dù là cùng một loại thuốc, tại Mỹ nó phải trải qua quy trình phê duyệt thuốc kê đơn của FDA và được định giá ở mức cao
• Sau khi mua lại quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền NOV03 tại Bắc Mỹ vào năm 2019, Bausch & Lomb đã xin phê duyệt thuốc này dưới dạng thuốc kê đơn và đưa ra thị trường
• Theo nghiên cứu của RAND, giá thuốc kê đơn tại Mỹ cao hơn hơn 2,5 lần mức trung bình của 32 quốc gia phát triển, và trường hợp Miebo cho thấy cấu trúc mà các hãng dược tối đa hóa lợi nhuận bằng cách tận dụng hệ thống quản lý và bằng sáng chế
• Cấu trúc giá này đang làm suy yếu niềm tin của bệnh nhân, đồng thời làm dấy lên nhu cầu phải khắc phục các kẽ hở của hệ thống

---

Chênh lệch giá giữa Miebo và EvoTears

• Miebo được bán tại Mỹ với giá hơn 800 USD trước bảo hiểm cho một tháng sử dụng
  • Theo GoodRx, giá hiển thị là 830.27 USD tại Walgreens và 818.38 USD tại Amazon Pharmacy
• EvoTears với cùng thành phần đã được bán tại châu Âu từ năm 2015 như thuốc không kê đơn (OTC) với giá khoảng 20 USD
  • Có thể đặt từ các nhà thuốc nước ngoài với giá 32 USD (đã bao gồm vận chuyển) và được giao trong vòng một tuần

Hãng dược và quy trình phê duyệt

• Vào tháng 12/2019, Bausch & Lomb đã mua lại quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền tại Mỹ và Canada đối với NOV03 (nay là Miebo)
• Tại châu Âu thuốc được bán như OTC, nhưng tại Mỹ công ty đã xin phê duyệt thuốc kê đơn của FDA và áp dụng chính sách giá cao
• Công ty đã chọn con đường thuốc kê đơn thay vì xin phê duyệt OTC, qua đó đẩy giá lên đáng kể

So sánh giá thuốc giữa Mỹ và châu Âu

• Theo nghiên cứu RAND năm 2021, giá thuốc kê đơn tại Mỹ cao hơn hơn 2,5 lần mức trung bình của 32 quốc gia phát triển
• Trường hợp Miebo là ví dụ tiêu biểu cho vấn đề mang tính cấu trúc này, khi các lỗ hổng quản lý và sự bảo hộ bằng sáng chế trở thành những yếu tố chính đẩy giá tăng lên

Niềm tin và vấn đề thể chế

• Trường hợp Miebo cho thấy niềm tin vào hệ thống y tế Mỹ đang suy giảm do cách hành xử đặt lợi nhuận lên trên bệnh nhân của các hãng dược
• Bài viết cho biết có những cách để sửa các kẽ hở này, nhưng không nêu ra giải pháp cụ thể

Tóm tắt

• Cùng một loại thuốc nhưng được bán ở châu Âu như thuốc không kê đơn giá rẻ, còn ở Mỹ là thuốc kê đơn giá cao
• Việc lựa chọn con đường phê duyệt quản lý là yếu tố cốt lõi tạo ra chênh lệch giá
• Đây là ví dụ tiêu biểu cho sự mất cân đối mang tính cấu trúc của giá thuốc tại Mỹ và sự suy giảm niềm tin của bệnh nhân

[GN⁺]

Ý kiến Hacker News

• Giải thích cho những ai không hiểu rõ hệ thống bảo hiểm của Mỹ
  Thực tế gần như không ai ở Mỹ trả 800 USD tiền thuốc. Đó chỉ là “giá niêm yết” để tính cho công ty bảo hiểm, và các công ty bảo hiểm cũng đàm phán với hãng dược để trả mức thấp hơn
  Các hãng dược còn cung cấp “thẻ tiết kiệm” hoạt động như một tầng bảo hiểm khác. Ví dụ, nếu xem thẻ tiết kiệm Miebo, giá tiền mặt khoảng 225 USD, và họ hạ khoản đồng chi trả (co-pay) xuống 0 USD để khuyến khích tính qua bảo hiểm. Vì vậy trên thực tế nhiều người dùng nhận thuốc với giá 0 USD
  Nhưng cấu trúc này tồn tại vì FDA đã yêu cầu phê duyệt thuốc mới (New Drug Application). Quy trình này tốn từ hàng trăm triệu đến hàng tỷ USD, nên các hãng dược buộc phải đặt giá cao để thu hồi vốn đầu tư ban đầu

  • Với các gói ACA (Obamacare) thì tình hình khác. Vì công ty bảo hiểm chỉ cần chi trả cho một loại thuốc trong mỗi nhóm điều trị, nên phần lớn chỉ thuốc generic đời cũ được bảo hiểm. Thuốc brand-name hầu như không được chi trả nên thậm chí còn không có đàm phán giá
    Coupon cũng thường hết hạn hoặc nhà thuốc không xử lý được. Tôi cũng từng phải tự trả 650 USD cho 3 tháng thuốc nhỏ mắt tăng nhãn áp vì coupon đã hết hạn. Nên câu “không ai trả 800 USD” là sai
  • Việc phải đi qua một hệ thống kiểu Kafka như vậy mới lấy được thuốc có khi còn tệ hơn
  • Thẻ tiết kiệm có mức trần theo năm, nên những người không được bảo hiểm chi trả cho thuốc hoặc tự mua bằng tiền túi sẽ dùng hết hạn mức trước cuối năm và cuối cùng phải trả giá niêm yết
  • Dù không trực tiếp trả 800 USD ở quầy thuốc, số tiền công ty bảo hiểm trả cuối cùng vẫn được cộng thêm chi phí quản lý và tất cả chúng ta đều phải gánh
  • Mỗi loại thuốc lại khác nhau. Ví dụ bạn đời tôi dùng một loại thuốc giá 100 USD mỗi viên, nhưng thẻ tiết kiệm chỉ áp dụng trong 12 tháng hoặc tối đa 8 viên. Sau đó dù có bảo hiểm vẫn phải trả nguyên 100 USD. Ở Anh cùng loại thuốc đó có giá 10 bảng, và nếu dùng NHS thì có thể còn miễn phí

• Miebo/Evotears là một loại thuốc thú vị. Nhưng nó gây tranh cãi vì chứa PFAS (các hợp chất perfluoroalkyl). Tức là nhỏ trực tiếp vào mắt với nồng độ cao hơn hàng triệu lần so với mức khiến người ta lo ngại PFAS trong nước máy
  Dù vậy, nó vẫn rất đột phá trong điều trị khô mắt. Thậm chí có người còn nhận xét rằng “mắt tôi giờ lại quá ẩm”

  • Tôi tò mò không biết có cơ chế nào để ngăn những chất này gây ô nhiễm nguồn nước hay không
  • PFAS cũng được dùng để thay thế dịch nội nhãn. Trong trường hợp đó mức phơi nhiễm còn cao hơn nhiều. PFAS là một nhóm phân loại quá rộng nên nỗi sợ phần nào bị thổi phồng
  • Nếu lo về PFAS thì cũng có thể dùng đốt điểm lệ (punctal cauterization) để chặn đường thoát nước mắt. Khi đó sẽ không cần nước mắt nhân tạo nữa
  • Thuốc nhỏ mắt Visomitin (Emoxipine/Mexidol) phát triển ở Nga cũng có thể là một lựa chọn. Nó có tác dụng chống oxy hóa giúp ngăn tổn thương tế bào, hỗ trợ giảm mỏi mắt, tổn thương do bức xạ và phục hồi đục thủy tinh thể. Tuy nhiên ở Mỹ thuốc này chưa được FDA phê duyệt nên phải mua từ nước ngoài

• Tôi nghĩ nếu thuốc không thuộc một trong ba nhóm sau thì nên được bán không cần kê đơn (OTC)

  1. Thuốc có tính gây nghiện cao
  2. Thuốc chỉ cần dùng sai một chút là nguy hiểm
  3. Kháng sinh (vì vấn đề kháng thuốc)
     Và thuốc điều trị bệnh mạn tính nên có thể được kê đơn trọn đời. Làm vậy sẽ giảm rất nhiều chi phí y tế và thời gian lãng phí
  • Có người đùa rằng thế thì người gác cổng (bác sĩ) sẽ sống bằng gì
  • Nhưng vì có rủi ro tương tác thuốc, nên cũng cần cơ chế trao quyền miễn trừ trách nhiệm cho các hãng dược
  • Trước khi lo lạm dụng kháng sinh, nên giải quyết việc lạm dụng quy mô lớn trong chăn nuôi công nghiệp trước. Tôi nghĩ kháng sinh nên được bán ở siêu thị
  • Nói mấy ý này trên HN cũng là can đảm đấy. Ở đây đến cả chuyện trò chuyện cảm xúc với chatbot cũng bị xem như bất hợp pháp

• Nhà thuốc ở Mỹ vì hợp đồng với hãng dược nên không được nói với bệnh nhân rằng một loại thuốc có thể mua với giá 10 USD nếu không dùng bảo hiểm, trong khi lại bán cho họ với mức đồng chi trả 20 USD. Nếu nghĩa vụ của dược sĩ không nằm ở bệnh nhân thì thậm chí chẳng cần phải lo về cấu trúc như thế này

  • Nhưng từ sau năm 2018, các điều khoản giữ bí mật như vậy đã là bất hợp pháp. Nếu bệnh nhân yêu cầu, nhà thuốc phải cho xem mọi mức giá. Luật liên quan là Patient Right to Know Drug Prices Act (S.2554)
  • Dù vậy, tôi vẫn biết ơn những dược sĩ từng âm thầm phớt lờ các quy định bất công đó. Tôi đã chuyển đơn sang một nhà thuốc nhỏ ở địa phương, và còn kiểm tra xem họ có chỉ bán những thuốc mà công ty bảo hiểm cho phép để tránh bị lỗ hay không. Nếu bảo hiểm thay đổi, tôi sẽ kiểm tra lại

• Ở Anh rất khó mua melatonin, thuốc kháng histamine thế hệ 1, hay các gói thuốc giảm đau cỡ lớn. Mỗi lần sang Mỹ tôi đều chuẩn bị sẵn danh sách mua ở hiệu thuốc

  • Thực ra nếu nói trực tiếp với dược sĩ ở nhà thuốc thì vẫn có thể mua gói cỡ lớn. Ví dụ: Boots ibuprofen 400mg 96 viên
  • Ngược lại, mỗi lần sang Anh tôi lại mua Kwells. Ở Anh đây là thuốc OTC, nhưng ở Mỹ chỉ có thể mua dưới dạng miếng dán cần kê đơn
  • Mỹ bán melatonin khá tự do nhưng lại kiểm soát hầu hết các hormone. Anh thì quản lý nhất quán hơn. Trước đây cả codeine (Co-codamol) cũng có thể mua không cần đơn. Rốt cuộc ở nước nào cũng có thể chọn ví dụ có lợi để nói rằng “hệ thống của chúng tôi tốt hơn”
  • Tôi từng mua một ít benzodiazepine ở Puerto Vallarta của Mexico. Cách đó dễ hơn nhiều so với xin kê đơn ở Mỹ. Nhưng ở Guadalajara thì nghiêm hơn nhiều. Ngoài ra Benadryl gần như không thể mua ở Trung và Nam Mỹ
  • Ở lục địa châu Âu, việc mua melatonin không hề khó

• Tôi tò mò về chi phí nguyên liệu của loại thuốc này nên có tìm hiểu vì lý do học thuật
  Tham khảo: dự án Four Thieves Vinegar, video trình bày tại DEFCON 32

  • Miebo là 1-(perfluorohexyl)octane tinh khiết. Không thể tự tổng hợp ở nhà, nhưng với mục đích công nghiệp thì có thể mua với giá 750–980 USD/kg
    Xem tài liệu ChemicalBook
    Ngay cả khi cộng thêm chi phí phân tích độ tinh khiết thì cũng có thể mua được lượng dùng cả đời chỉ với giá bằng vài chai thuốc brand-name. Cách này khá giống việc người Mỹ gần đây mua peptide GLP-1 giá rẻ từ nước ngoài
  • Nhưng làm vậy thì có thể lĩnh án 30 năm tù liên bang

• Chỉ riêng tình trạng này thôi cũng đã đủ khiến người ta phẫn nộ rằng nước Mỹ đáng lẽ phải bùng nổ nội chiến

• Có lẽ Mỹ nên đổi tên thành “United States of Greed” (Hợp Chúng Quốc Tham Lam) để bớt gây nhầm lẫn

• Ở Ấn Độ, thuốc nhỏ tai Ciplox trị đau tai có thể mua ở hiệu thuốc với giá 15 rupee (khoảng 0,17 USD)
  liên kết sản phẩm
  Tại Mỹ, cùng loại thuốc này có lúc tôi mua với giá 200 USD khi dùng bảo hiểm, hoặc 40 USD không cần bảo hiểm qua ứng dụng GoodRx

• Tôi không hiểu vì sao Quốc hội không áp dụng “điều khoản tối huệ quốc (Most Favored Nation)” của VA và Medicare cho mọi mức giá thuốc. Nếu tính cả phần giảm giá từ bảo hiểm thì có vẻ vừa công bằng vừa hữu ích

  • Nhưng Quốc hội hiện nay không thông qua được luật tử tế nào cả
  • Lý do không thể có bảo hiểm y tế toàn dân như các nước phát triển khác rốt cuộc vẫn là lòng tham
  • Trong mua sắm công thì quy định MFN đã tồn tại. Nhưng giao dịch với chính phủ tốn kém và thủ tục phức tạp, nên các hãng dược phản ánh điều đó bằng cách đặt giá niêm yết cao hơn. Sau đó họ dùng nhiều cấu trúc giảm giá khác nhau để hạ giá thực tế cho khu vực tư nhân
    Nói cách khác, giá niêm yết chỉ là một mức giá ảo để đáp ứng yêu cầu quản lý. Chính phủ là khách hàng đắt đỏ nên trên thực tế lại trả nhiều hơn
  • Có cả lời mỉa mai rằng Trump đã làm giá thuốc giảm 1200%, vậy giờ thế là đủ rồi chứ
  • Cụm “Most favored nation” chỉ là một khẩu hiệu marketing yêu nước kiểu Trump, chứ không liên quan gì đến vấn đề thực sự của thị trường y tế. Căn nguyên nằm ở chính cấu trúc thị trường y tế của Mỹ