Goldman Sachs đặt câu hỏi trong báo cáo công nghệ sinh học: “Chữa khỏi bệnh nhân có phải là một mô hình kinh doanh bền vững?”

• Một nhà phân tích công nghệ sinh học của Goldman Sachs đã công bố báo cáo phân tích tác động của khả năng 'chữa khỏi' bằng liệu pháp gen đối với khả năng sinh lời dài hạn của doanh nghiệp
• Các liệu pháp chữa khỏi chỉ với một lần dùng mang lại giá trị lớn cho bệnh nhân và xã hội, nhưng so với thuốc điều trị bệnh mạn tính, chúng có cấu trúc khó tạo doanh thu liên tục
• Thuốc điều trị viêm gan C của Gilead Sciences đã đạt tỷ lệ chữa khỏi trên 90%, nhưng doanh thu tại Mỹ đã lao dốc từ 12,5 tỷ USD năm 2015 xuống dưới 4 tỷ USD vào năm 2018
• Báo cáo chỉ ra vấn đề rằng việc chữa khỏi bệnh làm cạn kiệt nhóm bệnh nhân có thể điều trị, và trong trường hợp bệnh truyền nhiễm, còn làm giảm cả số ca mắc mới, khiến chính quy mô thị trường bị thu hẹp
• Báo cáo đề xuất tấn công các thị trường quy mô lớn, nhắm vào các bệnh có tỷ lệ mắc cao, đổi mới liên tục và mở rộng danh mục như những giải pháp cho mô hình doanh thu bền vững

---

Thế lưỡng nan kinh doanh của liệu pháp gen

• Trong báo cáo Goldman Sachs "The Genome Revolution" phát hành ngày 10/4/2018, vấn đề tính bền vững của khả năng sinh lời từ các liệu pháp chữa khỏi đã được nêu ra
• Nhà phân tích Salveen Richter chỉ ra rằng liệu pháp gen, liệu pháp tế bào chỉnh sửa gen và công nghệ chỉnh sửa gen có thể cho phép chữa khỏi chỉ với một lần dùng, nhưng khác với thuốc điều trị bệnh mạn tính, chúng không có cấu trúc doanh thu lặp lại
• Thông qua trường hợp Sovaldi và Harvoni của Gilead Sciences, báo cáo giải thích hiện tượng càng có tỷ lệ chữa khỏi cao thì số bệnh nhân càng giảm nhanh, kéo theo doanh thu suy giảm
• Dù mang lại giá trị to lớn cho bệnh nhân và xã hội, điều này lại trở thành một thách thức đối với các công ty phát triển y học hệ gen vốn mong muốn dòng tiền liên tục

Phân tích trường hợp Gilead Sciences

• Phân tích trường hợp thuốc điều trị viêm gan C của Gilead Sciences đạt tỷ lệ chữa khỏi trên 90%
• Doanh thu tại thị trường Mỹ đạt đỉnh 12,5 tỷ USD vào năm 2015 rồi liên tục sụt giảm
• Goldman Sachs ước tính doanh thu tại Mỹ năm 2018 dưới 4 tỷ USD
• Đây được đưa ra như một ví dụ cho thấy thành công của nhượng quyền viêm gan C dần làm cạn kiệt nhóm bệnh nhân có thể điều trị
• Với các bệnh truyền nhiễm như viêm gan C, khi bệnh nhân hiện hữu được chữa khỏi, số người mang mầm bệnh có thể truyền virus sang bệnh nhân mới cũng giảm, khiến chính tỷ lệ mắc bệnh đi xuống
• Trong những trường hợp như ung thư, nơi quy mô nhóm bệnh nhân mới mắc được duy trì tương đối ổn định, rủi ro mà việc chữa khỏi gây ra đối với tính bền vững của nhượng quyền thấp hơn tương đối

Điều kiện cho mô hình doanh thu bền vững

• Báo cáo phân tích “tính bền vững (sustainability) của liệu pháp” từ góc độ doanh thu
  • Các liệu pháp chữa khỏi có giá trị xã hội cao, nhưng có thể trở thành yếu tố thách thức đối với khả năng sinh lời dài hạn của doanh nghiệp
• Báo cáo đánh giá rằng ở các thị trường như bệnh hiếm hoặc bệnh di truyền, nơi bệnh nhân mới vẫn xuất hiện đều đặn, hoặc ở những thị trường có khả năng tiếp cận điều trị bị hạn chế, khả năng duy trì doanh thu cao hơn
• Ngoài ra, báo cáo cũng đề cập rằng các liệu pháp quản lý bệnh mạn tính hoặc các phương thức điều trị cần dùng định kỳ sẽ mang lại cấu trúc doanh thu ổn định hơn

Cấu trúc thị trường và góc nhìn đầu tư

• Báo cáo chỉ ra rằng nhà đầu tư cần xem xét tác động của ‘hiệu quả chữa khỏi’ của liệu pháp lên quy mô thị trường
  • Các liệu pháp chữa khỏi có thể được định giá cao trong ngắn hạn, nhưng về dài hạn tồn tại rủi ro thị trường co hẹp
• Ngược lại, nhóm bệnh cần điều trị liên tục có tỷ lệ duy trì bệnh nhân cao hơn, nên mang lại dòng doanh thu có thể dự đoán được
• Phân tích này tác động trực tiếp đến định hướng R&D và chiến lược đầu tư của các công ty công nghệ sinh học

Giải pháp cho mô hình doanh thu bền vững

• Giải pháp 1: Tấn công thị trường quy mô lớn - bệnh máu khó đông là thị trường quy mô 9~10 tỷ USD mỗi năm trên toàn cầu (hemophilia A, B), và đang tăng trưởng 6~7% mỗi năm
• Giải pháp 2: Nhắm vào các bệnh có tỷ lệ mắc cao - teo cơ tủy sống (SMA) ảnh hưởng đến các tế bào thần kinh ở tủy sống, gây suy giảm khả năng đi lại, ăn uống và hô hấp
• Giải pháp 3: Đổi mới liên tục và mở rộng danh mục - các bệnh võng mạc di truyền (một dạng mù do di truyền) có hàng trăm loại, và tốc độ đổi mới đóng vai trò bù đắp quỹ đạo suy giảm doanh thu của các tài sản trước đó

Hàm ý đạo đức và công nghiệp

• Báo cáo làm lộ rõ mối quan hệ căng thẳng giữa việc chữa khỏi cho bệnh nhân và khả năng sinh lời của doanh nghiệp
  • Việc chữa khỏi là điều đáng mong muốn về mặt xã hội, nhưng từ góc nhìn doanh nghiệp, nó có thể trở thành yếu tố làm giảm doanh thu
• Vấn đề này dẫn đến một cuộc thảo luận rộng hơn về sự cân bằng giữa giá trị xã hội của đổi mới y tế và logic thị trường
• Bản gốc không đưa ra nhận định đạo đức, mà phân tích tập trung vào tính bền vững về kinh tế

Kết luận

• Goldman Sachs đặt ra “tính bền vững kinh tế của các liệu pháp chữa khỏi” như câu hỏi cốt lõi trong kỷ nguyên liệu pháp gen
• Báo cáo cho thấy bằng các ví dụ cụ thể sự xung đột mang tính cấu trúc giữa giá trị xã hội của liệu pháp và mô hình doanh thu
• Phân tích này được xem là tư liệu đặt ra nhu cầu xem xét lại mô hình kinh doanh của ngành công nghệ sinh học

[GN⁺]

Ý kiến Hacker News

• Thấy khá tiếc cho tác giả. Câu hỏi tự thân là một câu hỏi hay, nhưng điểm mấu chốt là chữa khỏi bệnh nhân không phải là một mô hình kinh doanh tốt. Cũng giống như việc giao thông công cộng không phải là một ngành kinh doanh có khả năng sinh lời cao vậy
  Nhiều người bỏ qua hiệu ứng bậc hai, bậc ba. Một bệnh nhân được chữa khỏi sẽ sống lâu hơn, khỏe mạnh hơn, tạo thêm giá trị cho xã hội, và trong quá trình đó còn mang lại tác động tích cực cho toàn bộ nền kinh tế. Nếu giá trị được tạo ra lớn hơn chi phí điều trị, thì xét trên toàn nền kinh tế đó là lãi ròng. Nếu chỉ nhìn vào lãi lỗ trực tiếp cấp một của một công ty đơn lẻ thì đúng là chỉ thấy cây mà không thấy rừng

  • Như trường hợp các công ty đường sắt ở Nhật, giao thông công cộng cũng có thể trở thành mô hình sinh lời. Hơn 100 công ty đường sắt ở Nhật không chỉ vận hành đường sắt mà còn kinh doanh văn phòng, trung tâm mua sắm, căn hộ và các mảng liên quan khác. Đường sắt càng tốt thì các mảng khác càng tăng trưởng, và ngược lại, các mảng khác càng phát triển thì lượng người dùng đường sắt càng tăng. Tài liệu IR của Tokyu Group
  • Nếu bệnh nhân chết vì bệnh khi mới ở tuổi 20, thì đến tuổi 70 họ cũng sẽ không mua thuốc tim. Bệnh nhân của hôm nay là khách hàng của ngày mai
  • Nói rằng chữa bệnh là một mô hình kinh doanh tồi cũng giống như bảo rằng vừa phát hiện mỏ vàng lớn nhất thế giới nhưng đó lại là việc kinh doanh tệ vì rồi một ngày vàng cũng sẽ cạn. Lập luận đó không hợp logic
  • Khi đàm phán với chính phủ, các công ty dược định giá dựa trên số năm sống điều chỉnh theo chất lượng (QALY) hoặc hiệu quả tiết kiệm chi phí thay thế. Nhưng để doanh nghiệp tồn tại bền vững thì vẫn cần có lợi nhuận. Nếu không, bản thân hoạt động nghiên cứu cũng sẽ biến mất, như trường hợp thiếu nghiên cứu kháng sinh
  • Vấn đề là xã hội được thiết kế xoay quanh lợi ích ngắn hạn của doanh nghiệp, nên những công ty chỉ nhìn cái cây của mình thay vì cả khu rừng lại nắm nhiều quyền lực

• Gilead Sciences là ví dụ về một công ty được xây dựng thành doanh nghiệp trị giá 155 tỷ USD nhờ Sovaldi, loại thuốc chữa khỏi Hepatitis C. Sau đó họ đa dạng hóa pipeline. Mô hình này khá giống với kiểu kinh doanh thăm dò dầu mỏ, khai khoáng. Phải tìm ra tài nguyên hữu hạn, rồi trước khi cạn kiệt lại tiếp tục tìm tài nguyên mới
  Do tuổi thọ bằng sáng chế, dù là thuốc chữa khỏi hoàn toàn hay không thì cuối cùng vẫn cần đổi mới liên tục. Như trường hợp Lipitor, khi bằng sáng chế hết hạn thì doanh thu sụt rất mạnh. Keytruda của Merck cũng vậy, khi bằng sáng chế hết hạn thì dự kiến 46% doanh thu sẽ biến mất. Nhưng bản thân ngành này vẫn bền vững

  • “Tính bền vững” tự nó không phải là trọng tâm. Dù một mỏ dầu chỉ tạo ra 30 triệu USD lợi nhuận mỗi năm trong 10 năm rồi kết thúc thì đó vẫn là một khoản đầu tư vốn tốt. Không tồn tại mãi mãi không có nghĩa là tệ

• Kể cả khi các công ty muốn trì hoãn việc chữa trị cho bệnh nhân để tối đa hóa lợi nhuận, thì chỉ cần một công ty phá vỡ chiến lược đó là lập tức có lợi thế cạnh tranh. Vì vậy kiểu thông đồng như thế là một trạng thái cân bằng bất ổn

  • Miễn là quy định của chính phủ ngăn việc hình thành cartel, thì việc thông đồng sẽ khó được duy trì
  • Nhưng nếu một công ty khóa chặt phương pháp điều trị bằng bằng sáng chế thì câu chuyện sẽ khác
  • Về mặt kinh tế học, cạnh tranh lẽ ra phải điều chỉnh tiền lương hay giá cả, nhưng trên thực tế thị trường không vận hành như vậy vì các yếu tố xã hội. Chênh lệch lương của nữ luật sư là một ví dụ

• Chủ đề này từng được bàn trước đây: thread năm 2018, thread năm 2021

• Người ta dễ nghĩ đến các liệu pháp mới như tái tạo men răng hoặc ức chế vi khuẩn gây sâu răng, nhưng việc thương mại hóa bị chậm lại vì sự phản đối từ các bên có lợi ích sẵn có (hiệp hội nha sĩ). Công nghệ chữa khỏi tạo ra sự hủy diệt sáng tạo đối với các ngành hiện hữu

  • Nhưng nếu được phê duyệt ở đâu đó trong hơn 190 quốc gia trên thế giới thì sớm muộn gì cũng sẽ được biết đến
  • Theo kinh nghiệm nghiên cứu thực tế, hiện tại công nghệ tái tạo men răng vẫn chưa đạt đến giai đoạn khả thi

• Theo mô hình hiện tại thì thuốc chữa khỏi bệnh có thể không phải là một ngành kinh doanh bền vững. Nhưng nếu theo mô hình “post-scription” mà bệnh nhân trả cho hãng dược 0,5–1% thu nhập suốt đời thì có thể tạo ra động lực phù hợp. Nếu là một bệnh nhân mắc bệnh nan y như tôi, tôi vẫn muốn được điều trị ngay cả theo cách đó

• Còn tùy vào từng thị trường. Rốt cuộc ai rồi cũng chết. Nhưng nếu tri thức, kết nối và năng suất của bệnh nhân hay nhân viên đủ giá trị, thì việc giữ cho họ khỏe mạnh chính là lợi ích kinh doanh. Vấn đề là đo lường cái mức “đủ giá trị” đó như thế nào

• Đây là một câu hỏi hiểu sai cấu trúc của ngành dược. Phần lớn thuốc mới được phát triển bởi các biotech có VC đầu tư, còn các hãng dược phụ trách thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau và sản xuất. Cấu trúc là mua lại IP ở giai đoạn cận kề phê duyệt.
  Miễn là còn cạnh tranh, một công ty khó có thể mua thuốc chữa rồi độc chiếm thị trường, và công ty mới cũng dễ gia nhập. Thuốc chữa bệnh có tiêu chuẩn chất lượng và chi phí rõ ràng so với phương pháp hiện có nên cũng có thể định giá hợp lý.
  Phần lớn biotech IPO khi doanh thu vẫn bằng 0 để huy động vốn cho thử nghiệm lâm sàng

  • Tuy vậy, vẫn cần quy định chống độc quyền. Phải ngăn hành vi mua thuốc chữa rồi cất kho không đưa ra thị trường

• Ngành dược được cấu thành từ hàng trăm công ty. Dù Gilead chữa khỏi Hep C thì họ vẫn kiếm được hơn 7 tỷ USD lợi nhuận, chỉ làm giảm lợi nhuận tiềm năng của các công ty khác chứ bản thân không bị thiệt. Trong trường hợp này, lợi nhuận và phúc lợi của nhân loại là đồng nhất
  Nó khác với những ngành như đánh bắt thủy sản, nơi lợi ích riêng lẻ có thể gây hại cho toàn cục. Ngoài ra, kể cả khi có thuốc chữa khỏi thì bệnh cũng không biến mất hoàn toàn. Ví dụ, thuốc chữa khỏi ung thư có thể kéo dài tuổi thọ và từ đó lại làm phát sinh nhiều ca ung thư hơn

• Tôi là bác sĩ và tôi sống bằng việc điều trị bệnh nhân. Chữa khỏi bệnh nhân hoàn toàn là một ngành kinh doanh khả thi. Chỉ có điều, ‘nghiên cứu để tìm ra cách chữa’ lại mang tính chất đầu tư rất mạnh. Những bài toán dễ đã được giải xong rồi, giờ là giai đoạn phải leo lên chiếc thang rất cao. Tức là một lĩnh vực rủi ro cao, đầu tư lớn với chi phí ngày càng tăng và rủi ro ngày càng lớn