Thuốc nhỏ mắt cải thiện thị lực gần do lão thị đã được FDA phê duyệt

• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc nhỏ mắt VIZZ, giúp người lớn bị lão thị cải thiện thị lực gần lên tới 10 giờ mà không cần đeo kính
• VIZZ là thuốc nhỏ mắt điều trị lão thị đầu tiên dựa trên aceclidine, làm thu hẹp đồng tử để tạo hiệu ứng lỗ kim (pinhole effect), cải thiện tiêu điểm gần trong khi duy trì tầm nhìn xa
• Khác với Vuity, thuốc nhỏ mắt lão thị hiện có, gần như không ảnh hưởng tới cơ điều tiết nên ít gây tác dụng phụ như suy giảm thị lực xa
• Không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau hơn 30.000 lần dùng thuốc
• Dự kiến đưa ra mắt tại Mỹ từ quý IV/2025 và được dự báo là mốc chuyển đổi mang tính đột phá mở ra kỷ nguyên điều trị lão thị không cần kính

---

VIZZ: cột mốc cấp phép FDA mang tính đột phá trong điều trị lão thị

Tổng quan

• VIZZ là dung dịch nhỏ mắt chứa aceclidine do công ty dược LENZ Therapeutics phát triển, là liệu pháp đầu tiên được FDA phê duyệt để cải thiện thị lực gần của người lớn mắc lão thị
• Nhỏ mắt 1 lần mỗi ngày, mang lại hiệu quả cải thiện thị lực gần lên đến 10 giờ
• Dự kiến bán tại Mỹ từ quý IV/2025

Phê duyệt của FDA và nội dung chính

• FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc nhỏ mắt VIZZ dựa trên aceclidine để cải thiện lão thị ở người lớn
• Việc phê duyệt này cho thấy đây là liệu pháp mới có hiệu quả cho một số lượng lớn bệnh nhân lão thị trong hơn 128 triệu người mắc lão thị ở Mỹ
• Đại diện LENZ Therapeutics nhấn mạnh rằng phê duyệt của FDA này là kết quả của sự tận tâm của bệnh nhân, người tham gia thử nghiệm lâm sàng và đội ngũ nghiên cứu

Cơ chế hoạt động và điểm khác biệt

• VIZZ chứa aceclidine, giúp làm co đồng tử nhẹ nhàng để tạo hiệu ứng lỗ kim giống như thu hẹp khẩu độ máy ảnh, làm vật thể gần rõ nét hơn
• Khác với thuốc nhỏ mắt điều trị lão thị khác, hầu như không ảnh hưởng cơ điều tiết (cơ thể mi) nên ít gây tác dụng phụ như giảm thị lực xa (xu hướng cận thị)
• Nhỏ mỗi ngày một lần để cải thiện thị lực gần lên tới 10 giờ
• Có thể đọc sách mà không cần kính, đồng thời gần như không gây đau mắt hoặc tác dụng phụ tại cơ điều tiết như các thuốc trước từng ghi nhận

So sánh với các thuốc hiện hành

• So với Vuity (pilocarpine hydrochloride) ra mắt lần đầu năm 2021, Vuity cải thiện thị lực gần bằng cơ chế hai pha, nhưng có thể gây tác dụng phụ như cảm giác nặng quanh vùng lông mày và hiếm khi là biến chứng võng mạc
• Trong khi đó, VIZZ có tác động chọn lọc vào đồng tử, nên nguy cơ tác dụng phụ thấp hơn, và nổi bật bởi tác dụng nhanh cùng thời gian duy trì dài

Thử nghiệm lâm sàng và độ an toàn

• FDA phê duyệt dựa trên kết quả của 3 thử nghiệm lâm sàng pha 2, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng (với quy mô vài trăm người)
• Trong hơn 30.000 lần điều trị, thuốc cho thấy độ dung nạp tốt mà không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng

Bối cảnh xã hội của lão thị và ý nghĩa của VIZZ

• Lão thị là hiện tượng gần như không thể tránh khỏi của quá trình lão hóa, ảnh hưởng đến hầu như mọi người trưởng thành từ 45 tuổi trở lên
• Với khoảng 128 triệu người Mỹ đang bị lão thị, VIZZ có khả năng trở thành tiêu chuẩn điều trị
• Trước đây, điều trị chủ yếu dựa vào kính hoặc kính tiếp xúc, nhưng thường diễn tiến nhanh và khó chịu không đoán trước

Lịch ra mắt và kỳ vọng

• LENZ Therapeutics đặt mục tiêu bắt đầu bán hàng tại Mỹ vào quý IV/2025
• Đây hiện là thuốc nhỏ mắt duy nhất dựa trên aceclidine được FDA phê duyệt
• Được đánh giá là "khởi phát nhanh, lợi thế khác biệt và hiệu lực kéo dài cho đa số người mắc lão thị"

Tài liệu tham khảo và cơ sở dữ liệu

• Cơ sở phê duyệt này chủ yếu dựa trên dữ liệu thử nghiệm của công ty
• Các bài báo phản biện độc lập chưa được công bố, tuy nhiên trong nhãn khoa và da liễu, xuất bản sau khi sản phẩm ra thị trường là điều thông thường
• Tài liệu chính thức của FDA có thể tra cứu tại đây

[bus710]

Loại thuốc như thế này thỉnh thoảng cũng xuất hiện trên tin tức, nhưng nhìn chung dường như không vượt quá mức của thuốc làm giãn đồng tử.... Khi dùng lâu dài thì dường như chưa có bằng chứng về tính an toàn.
Có lẽ thuốc này cũng chỉ an toàn khi sử dụng khoảng một đến hai lần một tuần. Nếu dùng thường xuyên hơn và trong thời gian dài có thể gây ra nhiều vấn đề.

[cronex]

Không điều trị được loạn thị à? :(

[stdcarrot]

Có vẻ như bản dịch của tiêu đề có sai sót.
Nội dung có vẻ là về việc chỉnh sửa tình trạng tật viễn thị do lão thị gây ra.
Trong tiếng Hàn, khái niệm này chỉ trạng thái “chỉ nhìn rõ ở gần”, tức là near vision acuity.
Cụm từ "fix near vision" có nghĩa là đã khắc phục vấn đề về tầm nhìn gần (một phần trước đó chưa tốt),
nên đúng hơn là phải nói rằng đã hiệu chỉnh tật viễn thị do lão thị gây ra, hay nói cách khác là đã chỉnh thị lực gần.

[xguru]

À, khi tôi rút gọn tiêu đề AI, tôi đã làm như vậy. Tôi đã sửa rồi.

[redreamer]

Bạn có tự chỉnh sửa tiêu đề rồi đăng lên không?
Tôi muốn biết các bạn chọn bài và đăng như thế nào, rồi dịch cả bình luận nữa rất mượt mà. :D

[GN⁺]

Ý kiến Hacker News

• Cần lưu ý việc phê duyệt của FDA được thực hiện trên cơ sở dữ liệu lâm sàng do công ty dược nộp. Các bài báo đã qua phản biện chuyên môn thì vẫn chưa được công bố. Trong lĩnh vực nhãn khoa hay da liễu, thường thấy bài báo xuất hiện sau khi đã được phê duyệt. Tại sao việc công bố lại diễn ra sau phê duyệt, mình tò mò. Nghe có vẻ không hợp lý nhưng chắc chắn có lý do.
  • Có lẽ do FDA hiện không còn có thể áp sát đầy đủ vì áp lực vận động hành lang của ngành công nghiệp và cắt giảm ngân sách, khiến ngành công nghiệp đã khiến hệ thống vận hành theo cách họ muốn.
  • Quá trình đăng bài khoa học lâu hơn quy trình xem xét của FDA. Khi có kết quả lâm sàng cuối cùng, thường nộp cho FDA trong 1–2 tháng, nhưng viết bài, rà soát giữa các đồng tác giả, nộp bài lên tạp chí và phản hồi tổng cộng mất 12–17 tháng. Trong khi FDA có thể phê duyệt nhanh nhất là 3–4 tháng, lâu nhất là trong 12 tháng. Vì vậy việc công bố bài báo thực tế bị đẩy sau phê duyệt FDA.
  • Bởi vì trước khi FDA phê duyệt, không được phép bán, phân phối, quảng bá cho nhóm “peer” như bác sĩ.
  • Có lẽ cũng có lý do liên quan đến ảnh hưởng lên thị trường chứng khoán.
• Mình nghe nói gần đây liên quan phẫu thuật LASIK/SMILE, khi bắt đầu bị lão thị thì thường khuyên dùng “monovision”. Cách này giữ một mắt khoảng 0 đi-ốp-phơ, mắt kia khoảng -1 đi-ốp-phơ để một bên xem xa, bên kia xem gần. Mức độ sâu trường nhìn lập thể hơi giảm nhưng không quá tệ. Nếu ai từng trải nghiệm trực tiếp thì mình muốn biết cảm nghĩ của họ. Có vẻ có thể đạt hiệu ứng tương tự bằng kính áp tròng.
  • Mình sinh ra có tật khúc xạ bất thường: trái -4, phải +2. Khi già đi và bắt đầu cần kính lão, mình phát hiện kính chỉnh xa hơn cho mắt phải và chỉnh gần hơn cho mắt trái lại hợp hơn. Một mắt ở khoảng >3 feet đã gần như mất thị lực theo quy định nên thị giác lập thể vốn đã yếu, nhưng miễn có stereopsis thì việc điều chỉnh tiêu điểm một chút không làm mất chức năng đó.
  • Mình muốn giới thiệu Evo ICL. Đây là phương pháp cấy thấu kính trực tiếp, tương tự phẫu thuật đục thủy tinh thể. So với LASIK, thấu kính cấy vào có thể lấy ra được nên có thể đảo ngược, và có lợi thế về khô mắt, thời gian hồi phục, tầm nhìn đêm, và bảo vệ tia UV. Nhược điểm là hơi đắt. Xem Evo ICL chi tiết
  • Mình cũng đã sống 5 năm sau LASIK theo monovision. Não sẽ thích nghi sau vài tuần và gần như không nhận ra nữa. Chỉ nhận diện khi bịt một mắt hoặc nhìn vật thể ngoài tầm nhìn nào đó, và về tổng thể là cách hiệu quả để giữ cả gần lẫn xa. Nhưng cũng nghe nói có khá nhiều người không thích. Mình hiểu chuyện đó.
  • Cha mình cũng mổ theo cách này và rất hài lòng. Tuy nhiên trước mổ cần thời gian thử hiệu ứng với kính áp tròng trước (khoảng một tháng). Vì có người không hợp nên cần thử trước rồi quyết định.
  • Mua kính đọc +1 rồi chỉ bỏ một bên kính có thể bắt chước hiệu ứng tương tự. Mình có vài cái kính đọc rẻ; chỉ cần che một mắt bằng ngón tay là có thể làm gần đúng. Nhưng nó bất tiện hơn kính đọc thông thường.
• Đây có phải thuốc chỉ làm nhỏ đồng tử không? Rõ ràng độ nét sẽ tốt hơn nhưng ánh sáng tới võng mạc sẽ giảm.
  • Đúng vậy. Khi xung quanh sáng hơn, đồng tử co lại nên đọc dễ hơn. Dùng thuốc gọi là “đột phá” này sẽ làm co đồng tử, và khi lại muốn đọc sẽ phải tăng độ sáng. Mình tò mò liệu có phải chỉ thế thôi.
  • Giờ thì có slogan tiếp thị bật ra: “Bottled Squintz®” — cách dùng khi không muốn hoặc khó chịu khi phải nheo mắt.
  • Khi cần thì có thể làm lỗ pinhole rất nhỏ bằng ngón tay để tạo hiệu ứng tương tự. Nhưng nhược điểm cũng như nhau: đọc trong môi trường tối sẽ khó. Thấu kính kiểu pinhole chỉ dùng một mắt vì lý do này. Có vẻ thuốc này cũng sẽ chỉ dùng một mắt.
  • Giai đoạn khó chịu nhất của lão thị là đã tối rồi. Thật ra ánh sáng có sẵn lại thuận lợi cho đọc chữ nhỏ.
• Thuốc này dành cho lão thị (mờ gần). Còn cận thị là mờ xa. Có một bài cũ trên HN mình muốn chia sẻ cách đảo ngược cận của mình: ngoài trời nhìn xa (trên 15m), rồi ngay lập tức nhìn ngón tay mình để luân phiên giữa gần và xa. Mình luyện lại nhiều lần và cận giai đoạn đầu đã hoàn toàn đảo chiều, nhờ đó thị lực vẫn duy trì 20/20 đến giờ. Hy vọng giúp được ai đó. Xem bài liên quan
  • Chỉ cần đi qua lại nhanh thôi à? Khoảng vài phút thì bao nhiêu là đủ, mình muốn thử ngay.
• Như bài báo có nhắc, đã có sản phẩm tương tự Vuity khoảng 5 năm rồi. Vuity không phổ biến. Bài báo nói vì tác dụng phụ, nhưng theo mình thì chỉ vì mọi người không muốn trả tiền liên tục trong thời gian dài cho sản phẩm này.
  • Trong bài viết, Vuity nhắm vào cơ điều tiết thấu kính, còn thuốc mới này là loại thuốc đầu tiên chọn lọc tác động lên cơ điều chỉnh kích thước đồng tử. Đây là điểm khác biệt lớn.
• Giá sản phẩm này làm mình tò mò. Muốn dùng luôn. Gần đây bắt đầu cần kính đọc và nó đang làm phiền nghiêm trọng cuộc sống thường ngày cũng như sở thích của mình; không ngờ sẽ đến lúc cần kính đọc.
  • “Trong cuộc gọi nhà đầu tư, họ cho biết giá cho 25 liều VIZZ (một tháng) là 79 USD. 3 tháng (mua qua nhà thuốc điện tử chuyên dụng) là 198 USD (66 USD/tháng). Tại Mỹ dự kiến phát mẫu từ tháng 10/2025 và bắt đầu bán chính thức vào giữa quý IV/2025”
  • Nếu dùng cặp kính đọc 15 USD và giữ gìn vài năm thì ổn. Giờ thì giá này vẫn đáng cân nhắc.
  • Khoảng giữa những năm 40 (nhóm tuổi của mình) thì việc cấy IOL cũng nên cân nhắc. Trải nghiệm này với mình thật sự thay đổi đời sống. Và tính ra, nếu chi phí thuốc khoảng 1.000 USD/năm thì sau 7–8 năm thì cấy implant lại rẻ hơn.
  • Mức giá bị set gần giống kính áp tròng dùng một lần cao cấp. Có sức hút nhưng mình cần dùng hơn 10 giờ mỗi ngày.
• Tin này đến đúng lúc mình vừa bắt đầu chấp nhận nhu cầu cần kính đa tiêu điểm (dual focus).
• Thú vị. Mình thấy lo lắng liệu đây có phải đang chuyển từ đơn kính thông thường sang kỷ nguyên Subscription Lenses.
  • Tại sao lại trở thành xu hướng kính áp tròng dùng một lần hằng ngày thay vì reusable? Vậy là đóng gói theo tháng 28 ngày. Dù có thể là lý do y tế hay tiện lợi, nhưng kể cả khi công nghệ reusable có thể bền hơn, công ty vẫn có vẻ lựa chọn dùng ngắn hạn vì lợi nhuận cao hơn.
• Bài viết ghi “VIZZ làm đồng tử co lại nhẹ nhàng”. Vậy thì dùng ánh sáng sáng hơn không thể tạo cùng hiệu ứng sao? Mình mong chờ loại thuốc thực sự cải thiện được tính linh hoạt của thấu kính.
  • Đúng. Ánh sáng sáng tạo ra cùng hiệu ứng. Thậm chí khi tối hơn thì tầm nhìn còn mờ hơn. Bác sĩ nhãn khoa của mình cũng nói vậy, cả hai chúng tôi đều không thấy lợi thế đáng kể.
  • Khép chặt ngón tay trỏ và ngón cái để tạo lỗ rất nhỏ, có thể đạt tiêu điểm tương tự.
  • “Nhẹ nhàng” thì liệu có an toàn lâu dài? Đồng tử giãn khi ánh sáng trong nhà yếu đi là có lý do sinh lý. Có hợp lý không khi cố ép phản ứng tự nhiên bằng thuốc? Có vẻ giữ ánh sáng xung quanh đủ sáng mới là tốt hơn.
  • Có lẽ vì vậy mà mình đặt điện thoại ở mức 100% khi đọc.
• Mình vẫn chưa chắc đây là thuốc cần đơn hay OTC (thuốc không cần đơn). Có ai biết không?