Amazon nhận thư cảnh báo của FDA về các thực phẩm bổ sung chứa thành phần không được khai báo

Thư cảnh báo: Thông báo vi phạm của FDA đối với Amazon

• Amazon đã phân phối các loại thuốc mới chưa được phê duyệt và thuốc ghi nhãn sai lệch, vi phạm quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
• FDA đã xác nhận thông qua phân tích trong phòng thí nghiệm rằng các thực phẩm và thực phẩm bổ sung tăng năng lượng mua từ website của Amazon có chứa các thành phần dược lý hoạt tính có hại nhưng không được khai báo.
• Các sản phẩm này được phân loại là thuốc mới chưa được phê duyệt, đồng thời bị coi là thuốc ghi nhãn sai lệch vì thành phần không được ghi trên nhãn sản phẩm.

Thuốc mới chưa được phê duyệt

• Các sản phẩm được bán trên Amazon như 'MANNERS Energy Boost', 'Round 2', 'WeFun', 'Genergy', 'Big Guys Male Energy Supplement', 'Mens Maximum Energy Supplement' được phân loại là thuốc mới chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt.
• Các sản phẩm này bị coi là thuốc vì được quảng bá với mục đích chẩn đoán, điều trị, làm giảm, phòng ngừa bệnh hoặc tác động đến chức năng của cơ thể.
• Những sản phẩm này không được công nhận rộng rãi là an toàn và hiệu quả, và không thể được lưu hành hợp pháp nếu không có phê duyệt trước của FDA.

Thuốc ghi nhãn sai lệch

• Vì nhãn sản phẩm không nêu rõ các chất ức chế PDE-5 có trong đó, nên chúng bị phân loại là thuốc ghi nhãn sai lệch khi nhãn gây hiểu lầm hoặc không cung cấp thông tin quan trọng cho người tiêu dùng.
• Các chất ức chế PDE-5 đi kèm với những vấn đề an toàn nghiêm trọng và nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng, đặc biệt có thể nguy hiểm với người tiêu dùng có bệnh nền.
• Do nhãn sản phẩm không có hướng dẫn sử dụng phù hợp hoặc cảnh báo cần thiết, khiến không cung cấp đủ thông tin để bảo vệ người dùng, nên chúng bị coi là thuốc ghi nhãn sai lệch.

Hành vi bị cấm theo Mục 301(ll)

• FDA xác nhận rằng sản phẩm 'X Max Triple Shot Energy Honey' có chứa tadalafil không được khai báo.
• Theo Mục 301(ll), việc phân phối thực phẩm có bổ sung thuốc đã được FDA phê duyệt là hành vi bị cấm.

Ý kiến của GN⁺

• Thư cảnh báo này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc Amazon phải tuân thủ các quy định nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng trong thị trường thực phẩm và thực phẩm bổ sung.
• Sự hiện diện của các thành phần dược phẩm không được khai báo, được FDA xác nhận qua phân tích trong phòng thí nghiệm, là một vấn đề nghiêm trọng vì cho thấy nguy cơ sức khỏe tiềm ẩn đối với người tiêu dùng.
• Vụ việc này có thể khơi mào cho các cuộc thảo luận về cách các sàn thương mại điện tử cần quản lý trách nhiệm đối với độ an toàn của sản phẩm và việc tuân thủ quy định.

[GN⁺]

Ý kiến trên Hacker News

• Hài lòng với kết luận rằng thư cảnh báo của FDA không chỉ áp dụng cho danh sách sản phẩm cụ thể. Nếu không thì Amazon chỉ cần gỡ những sản phẩm được nhắc đến, còn FDA có thể vẫn phải tiếp tục xử lý vấn đề. Điều này nhấn mạnh sự cần thiết của các cơ quan quản lý như FDA trong bối cảnh người tiêu dùng bình thường khó có thể tự bảo vệ mình.
• Nhấn mạnh rằng không nên ăn, bôi lên da hoặc để các sản phẩm mua từ Amazon tiếp xúc lâu dài với cơ thể. Đã rút ra điều này từ trải nghiệm bị bỏng da đầu nghiêm trọng do dầu gội giả.
• Thực phẩm bổ sung vitamin C mua trên Amazon có màu trắng tinh, không mùi và không vị; rõ ràng là chất độn giả, vậy mà Amazon lại xóa đánh giá với lý do không chính xác. Việc Amazon cho phép các nhà xuất khẩu ngẫu nhiên bán sản phẩm mà không xác minh là không an toàn.
• Phát hiện Amazon đã xóa danh sách thành phần của các sản phẩm thông thường như kem đánh răng, dầu gội và nước súc miệng. Không rõ mục đích của thay đổi này, nhưng có nghi ngờ rằng Amazon cố tình gỡ danh sách thành phần để có thể né tránh trách nhiệm nếu xảy ra vấn đề.
• Lập luận rằng Amazon không nên được hưởng sự bảo vệ với tư cách là một chợ trực tuyến. Sau khi biết về việc đồng trộn hàng hóa (co-mingling) và khả năng chuyển đánh giá giữa các sản phẩm, người này cho rằng Amazon phải chịu trách nhiệm đối với hàng giả. Họ có lập trường khác với eBay, Reverb và Facebook.
• Kể lại câu chuyện do quản lý dinh dưỡng của một đội NFL chia sẻ. Các cầu thủ đôi khi cho kết quả dương tính với methamphetamine, và nguyên nhân là do thực phẩm bổ sung mới mà họ còn giới thiệu cho đồng đội. Lời khuyên đơn giản là ngừng dùng thực phẩm bổ sung.
• Cho rằng Amazon nên cấm hoàn toàn việc bán thực phẩm bổ sung. Khâu kiểm soát của Amazon quá lỏng lẻo nên không thể biết trong bột protein hay viên vitamin thực sự có gì. Ngay cả sản phẩm chính hãng của thương hiệu thật cũng có thể là hàng giả.
• Gọi Amazon là một trang lừa đảo, và nói rằng từ nay sẽ mua sách ở Indigo (Canada), đồ điện tử ở Costco, Best Buy và Walmart. Dù chưa có ý định hủy Audible, dịch vụ sách nói của Amazon, người này vẫn không tin Amazon.
• Vì Amazon đã gỡ sản phẩm liên quan, đã cung cấp liên kết tới "X Max Triple Shot Energy Honey", một trong các thực phẩm bổ sung được nhắc đến trong thư cảnh báo. Công ty này không có địa chỉ đăng ký hay thông tin liên hệ, và liệt kê hàng loạt thực phẩm bổ sung "năng lượng nam giới" đồng thời tự nhận có chứng nhận HAACP (Liên minh Thực phẩm An toàn).
• Đặt câu hỏi liệu các cửa hàng tạp hóa ở Mỹ có kiểm soát tốt hơn hay chỉ là mô hình trung gian của họ vô tình lọc được những sản phẩm có vấn đề.