- Cách đây 10 năm, những bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 am hiểu công nghệ đã bắt đầu tiếp cận theo hướng DIY để giảm gánh nặng điều trị
- Điều cốt lõi họ mong muốn là phần mềm tương đối đơn giản có thể giúp việc quản lý hằng ngày trở nên dễ dàng hơn
- Khi tốc độ phát triển của doanh nghiệp không theo kịp nhu cầu của bệnh nhân, chính những người trong cuộc đã tự tìm giải pháp
- Tiêu đề bắt đầu từ nhận thức rằng xu hướng tuyến tụy sinh học tự chế đang thay đổi cách quản lý bệnh tiểu đường
- Chỉ với nội dung hiện có, rất khó xác nhận cách triển khai, kết quả lâm sàng, độ an toàn và các vấn đề pháp lý liên quan
Lý do xuất hiện phương pháp điều trị DIY
- Cách đây 10 năm, những bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 (T1D) am hiểu công nghệ đã chọn cách DIY cho việc điều trị của mình
- Họ cho rằng chỉ với phần mềm tương đối đơn giản cũng có thể cải thiện đáng kể trải nghiệm điều trị và gánh nặng trong sinh hoạt hằng ngày
- Khi các công cụ cần thiết không được doanh nghiệp đưa ra đủ nhanh, bệnh nhân đã tự tìm cách giải quyết
Phạm vi có thể xác nhận và những câu hỏi còn lại
- Điểm chính theo tiêu đề là tuyến tụy sinh học tự chế đang thay đổi việc quản lý bệnh tiểu đường, và bước tiếp theo sẽ là gì
- Nội dung được cung cấp hiện chủ yếu xác nhận bối cảnh khởi đầu của cách tiếp cận DIY
- Dựa trên phần đầu vào hiện tại, chưa thể đánh giá cấu trúc hệ thống, cách sử dụng, độ an toàn, quy định pháp lý hay kết quả nghiên cứu lâm sàng
1 bình luận
Ý kiến trên Hacker News
Insulin là thiết yếu để hạ đường huyết, nhưng có vẻ giờ đã có cả glucagon có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng
Glucagon là hormone có thể tiêm giống insulin và làm tăng đường huyết
Theo tôi biết thì chỉ Beta Bionics đang thúc đẩy thương mại hóa bơm kép; trong trường hợp như vậy, có thể điều chỉnh đường huyết theo cả hai chiều một cách chủ động hơn và cũng có thêm một lưới an toàn
Điều này gần như giống chén thánh hay một phương pháp điều trị chức năng, nên tôi thắc mắc vì sao các nhóm DIY xuất sắc lại không tập trung vào đây
Có cả “núm vặn” để tăng đường huyết lẫn “núm vặn” để hạ đường huyết có vẻ đáng giá hơn rất nhiều so với việc cố vắt thêm 5% hiệu quả cuối cùng từ hệ thống truyền insulin tự động
Glucagon rõ ràng trông như câu trả lời, nhưng lại không được bàn luận nhiều
Tôi tự hỏi có phải vấn đề là không có phần cứng bơm hai hormone hay không
Tôi cứ nghĩ đến giờ hẳn đã có người hack để cho hai hệ thống truyền insulin tự động dựa trên patch pump chạy đồng thời rồi
https://www.medscape.com/viewarticle/947962
https://www.thejdca.org/article/2023/06/05/fda-approves-beta...
Tôi đã sử dụng nhiều hệ thống tụy nhân tạo mã nguồn mở trong nhiều năm và cũng tham gia phát triển, hiện tôi đang dùng Loop
Như bạn chỉ ra, vấn đề thực ra không nằm ở phần cứng
Về mặt kỹ thuật, có thể triển khai tương đối đơn giản bằng hai bơm insulin được điều khiển độc lập, nhưng khi dùng nhiều insulin hơn, độ phức tạp và rủi ro của toàn bộ vận hành sẽ tăng lên đáng kể
Việc đưa vào cơ thể nhiều insulin và glucagon cùng lúc cũng không hẳn là ý hay
Chúng không triệt tiêu lẫn nhau mà không để lại kết quả gì; có thể phát sinh hiệu ứng thứ cấp như tăng cân
Đáng tiếc là đây không phải chén thánh hay phương pháp điều trị chức năng
Các hệ thống hai hormone cũng gặp vấn đề trong việc theo kịp tốc độ hấp thu glucose, và cũng có nghiên cứu về hệ thống ba hormone dùng amylin làm hormone thứ ba để giải quyết việc này
Dù sao thì vẫn cần thông tin trước về bữa ăn và hoạt động dự kiến, chỉ là ít cần hơn so với hệ thống một hormone
Tại Replica, chúng tôi đang làm việc để tích hợp các nguồn dữ liệu bên ngoài nhằm cung cấp những thông tin như vậy cho hệ thống tụy nhân tạo
Và một tin không vui là Beta Bionics hiện đã tạm dừng kế hoạch hai hormone; thiết bị nguyên mẫu sắp ra mắt sẽ chỉ dùng insulin
May mắn là có một công ty nhỏ của Hà Lan có công nghệ đi trước Beta Bionics, và nếu trả một khoản chi phí khá lớn cùng ký nhiều giấy miễn trừ trách nhiệm, bạn có thể nhận được một thiết bị hai hormone: https://www.inredadiabetic.nl/en/discover-the-ap/
Để tiến lên phía trước, thỉnh thoảng phải đạp chân ga, tức là insulin
Nếu chân ga hỏng khiến không thể tiến lên thì không nguy hiểm ngay lập tức, tức là tăng đường huyết
Nhưng nếu phanh, tức glucagon, thỉnh thoảng có thể hỏng hoàn toàn, thì khi đang lao quá nhanh theo hướng nguy hiểm, bạn có thể tử vong gần như ngay lập tức, tức là hạ đường huyết nghiêm trọng
Tôi tự hỏi liệu có nên để một hệ thống điều khiển tự động dựa vào cái phanh đó và đẩy mọi thứ đến tốc độ nguy hiểm trong khi phanh không đáng tin cậy hay không
Glucagon hiện được xem như mũi tiêm cấp cứu để mang trong túi phòng trường hợp khẩn cấp
Glucagon gần với việc phục hồi khẩn cấp tức thì, còn ngược lại, khi đường huyết tăng cao thì nó không thể hạ mức đường huyết nguy hiểm xuống
Hiện cô ấy thực sự đang dùng AndroidAPS do tôi biên dịch cho
Tôi rất vui khi giờ đã có những người nghiên cứu điều chỉnh hai chiều
Protein cơ ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin, và tiểu đường có liên hệ mạnh với viêm, gợi ý rằng nhiễm trùng hoặc cân bằng pH, hoặc cả hai, có thể đóng vai trò nào đó
Với hạ đường huyết chức năng, hội chứng chuyển hóa và tiểu đường type 2, thay đổi chế độ ăn có thể tạo ra tác động tích cực đáng kể
Thật đáng mừng khi những việc như thế này đang tiến triển, nhưng các đầu vào hóa học và nhiều yếu tố chuyển hóa phức tạp hơn rất nhiều so với “nạp đường vào, dùng một hormone để hạ đường huyết, rồi dùng hormone khác để chỉnh tăng trở lại”
Như mọi hệ thống bơm insulin, vẫn còn hai điểm đau lớn
Thứ nhất, insulin tiêm dưới da không tác dụng ngay lập tức như khi tiêm trực tiếp vào máu
Nó đạt đỉnh sau khoảng 1 giờ rồi giảm dần trong 3–4 giờ
Thứ hai, nó không thể biết các yếu tố bên ngoài như bạn ăn bao nhiêu carbohydrate, hay bạn có dự định tập thể dục không
Vẫn phải nhập thủ công như các máy bơm truyền thống
Với tôi, việc mua một chiếc sandwich ăn mà không phải nghĩ gì về số gram carbohydrate hay tiêm trước quả là như mơ
Mọi thứ đã rối tung lên, và hiện việc quản lý tiểu đường cũng không tốt
Con gái lớn và tôi nói chuyện như thể can thiệp bất chợt, thì con út chỉ bật khóc
Đó thật sự là một gánh nặng rất lớn
t:slim X2 đang dùng hiện nay tốt hơn Medtronic trước đây, nhưng tính năng vòng kín Control-IQ thì yếu và hầu như không tạo ra tác động rõ rệt
Tôi hy vọng công nghệ này sẽ tiến triển với tốc độ tốt để các sản phẩm có thuật toán điều khiển chủ động hơn ra thị trường
Tất nhiên là có rủi ro, nhưng ngay từ lúc đã gắn cho con bé một máy bơm chứa lượng insulin có thể gây chết người, thì coi như chúng tôi đã chấp nhận rủi ro đó rồi
Dù vậy, có lẽ tuyến tụy cũng không biết trước kế hoạch tập thể dục, nên tôi tò mò đâu là khác biệt quyết định giữa tuyến tụy và việc tiêm insulin
Tôi tự hỏi có phải phản ứng chậm là do thuốc tiêm không đi vào dòng máu, hay tuyến tụy có cảm biến tốt hơn để quyết định sẽ giải phóng bao nhiêu insulin, hoặc còn tiết ra các chất khác ngoài insulin
Nếu là trường hợp đầu, tôi cũng tò mò trở ngại của việc tiêm trực tiếp vào dòng máu là gì
Có phải do nguy cơ nhiễm trùng khi để một cổng mở vĩnh viễn vào hệ tuần hoàn không
Nếu vậy, tôi tự hỏi liệu có cách đưa insulin vào cơ thể không phải qua dòng máu nhưng hiệu quả tương tự và ít rủi ro hơn không, hoặc có thể đặt một loại màng ở cổng chỉ cho insulin đi qua và chặn mầm bệnh không
Có lẽ loại màng như vậy sẽ bị tắc ngay
Gần đây cô ấy nhận được một máy bơm đọc giá trị từ bộ phát và thay đổi lượng insulin được truyền dựa trên giá trị đó
Nó không hoàn hảo, nên nếu ăn một lượng carbohydrate khổng lồ thì vẫn có thể làm hệ thống quá tải, nhưng trước đây máy bơm và điện thoại reo 7–8 lần mỗi ngày vì đường huyết cao hoặc thấp, còn giờ giảm xuống khoảng một lần mỗi ngày hoặc hai ngày một lần
Thay đổi lớn nhất là nó điều chỉnh đường huyết vào ban đêm
Giờ cô ấy không còn bị đánh thức vì máy bơm kêu ré lên bảo phải nhét kẹo dẻo trái cây vào miệng nữa
Ví dụ, có thể phản ứng với nhịp tim, hoặc như người khác đã nói, phát hiện SSID của phòng gym
Nó được thiết kế để ghi lại các yếu tố bên ngoài một cách ít phiền toái nhất có thể
Tùy vào thiết lập bạn dùng, nó sẽ có thể sử dụng trong vòng tháng tới
Một người bạn thân của tôi bị tiểu đường type 1, và khoảng 2 năm trước đã nhờ tôi giúp thiết lập và tinh chỉnh một hệ thống tuyến tụy nhân tạo vòng kín
Khi tìm hiểu sâu, tôi thấy nó phức tạp hơn rất, rất nhiều so với kiểu điều khiển PID mà tôi tưởng
Hơn nữa, nếu tôi mắc lỗi, bạn tôi có thể chết
Vì vậy tôi sợ và đã từ chối
Đáng tiếc là tháng 3 vừa rồi, anh ấy rơi vào hôn mê trong căn hộ của mình rồi qua đời một mình
Vòng phản hồi của hệ thống được thiết kế theo kiểu cần con người can thiệp, và dù người đó đã bất tỉnh, máy bơm vẫn tiếp tục hoạt động, đẩy anh ấy đến cái chết
Tôi ước gì mình đã chấp nhận rủi ro đó, và thật lòng mong vấn đề phức tạp nhưng có thể giải quyết này sẽ được giải quyết và cung cấp cho những người cần nó
Hơn nữa, nếu không có ai bảo trì hệ thống, rất có thể nó đã gặp nhiều vấn đề
Ở thời điểm hiện tại, đây không phải là hệ thống mà một người không rành kỹ thuật, không sẵn sàng đầu tư nhiều thời gian và công sức để hiểu, có thể thiết lập hay duy trì
Với hầu hết người tiểu đường type 1, nếu có thể chi trả, biện pháp phòng ngừa tốt nhất vẫn là máy đo đường huyết liên tục, đồng thời đảm bảo hệ thống cảnh báo hạ đường huyết hoạt động đúng, và chuẩn bị cho trường hợp mất ý thức bằng cách cho người khác kết nối với dữ liệu, đồng thời thiết lập cảnh báo hạ đường huyết ở phía người đó
Hy vọng một ngày nào đó hệ thống này cũng sẽ kết nối với dịch vụ cấp cứu y tế
Đáng tiếc là với nhiều người, chi phí máy đo đường huyết liên tục hoặc phạm vi bảo hiểm chi trả là rào cản lớn nhất
Tôi thật sự hy vọng điều này sẽ sớm thay đổi
Nguồn: vợ/chồng của một người tiểu đường type 1
Tôi thật sự thích bước tiến này
Ai phù hợp hơn để nắm quyền chủ động ở đây ngoài chính những người bị ảnh hưởng trực tiếp?
Họ không làm vì động cơ tiền bạc, mà theo đúng nghĩa đen, tính mạng của họ có nguy cơ gặp chuyện nếu làm sai, nên họ có động lực mạnh hơn bất kỳ ai để làm cho đúng
Tất nhiên các hãng lớn đều sẽ bấm nút gieo sợ hãi, nhưng cũng cần nhìn cùng với một thực tế đơn giản là chính họ cũng đều từng bị thu hồi sản phẩm, đôi khi còn nhiều lần
Không nên đánh giá thấp việc làm đúng chuyện này khó đến mức nào
Những người tạo ra các giải pháp DIY như vậy đã bỏ ra công sức khổng lồ, có lẽ còn nhiều hơn các công ty thương mại cùng hạng
Nhưng về lâu dài, tôi nghĩ phong trào DIY sẽ bị đẩy lùi
Các đối thủ có sức vận động hành lang và nguồn vốn khổng lồ, và đặc biệt khi tính năng trở nên tương tự nhau, với người ngoài họ sẽ trông như lựa chọn an toàn hơn
Động lực thúc đẩy bước tiến này vốn rất đơn giản
Các linh kiện đều đã có, nhưng không ai quyết định xây dựng và xin chứng nhận cho một hệ thống vòng kín
Giờ thì động lực đó đã biến mất, và các cải tiến về sau sẽ là những “trái trên cành cao” hơn nhiều
Dù vậy, tôi vẫn mong họ ở lại để khiến ngành này phải luôn cảnh giác
Đặc biệt, lợi ích thương mại luôn tìm cách tối đa hóa lợi nhuận, mà với một căn bệnh phổ biến đến vậy và ảnh hưởng đến cuộc sống của rất nhiều người, không nên để yếu tố đó chen vào
Nhân tiện, các bơm insulin hiện đại gần như là tác phẩm nghệ thuật
Nếu bạn thích công nghệ mà chưa biết chúng hoạt động thế nào, tôi khuyên nên tìm hiểu thử
Tôi bị tiểu đường type 2, nhưng nhìn chung việc kiểm soát đường huyết khá khó
Nếu chỉ ăn trứng, thịt và rau xanh, ngoài Trulicity mỗi tuần một lần và Basaglar hằng ngày thì tôi không cần thêm nhiều
Còn nếu ăn thứ khác, ngoài nhiều vấn đề không dung nạp thực phẩm, tôi còn bị liệt dạ dày, nên thứ đã ăn có thể tác động nhanh, muộn, hoặc rất muộn
Có khi hơn 20 giờ sau mới xảy ra, nên thường tôi phải dùng insulin thận trọng hơn và theo dõi kiểm tra sau đó kỹ hơn
Đúng nghĩa là tàu lượn siêu tốc
Dù vậy, có máy đo đường huyết liên tục thì việc theo dõi dễ hơn rất nhiều
Một người bạn cho tôi xem tính năng tự động hóa của AndroidAPS và tôi há hốc mồm
Kiểu như “nếu thấy SSID này thì nghĩa là tôi đang ở phòng gym, nên giảm basal rate 20%”
Tài liệu cho ai quan tâm: https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/Usage/Automation...
Khi đến phòng gym thì đáng ra phải giảm basal rate từ ít nhất 1 giờ trước rồi
Vì vậy nếu không ở đó nhiều giờ thì không giúp được mấy
Chức năng phát hiện bữa ăn được nhắc đến cũng chậm tương tự
Nó có ích cho người không thể thông báo cho hệ thống tuyến tụy nhân tạo khi ăn carbohydrate, nhưng kết quả không thể so với việc bolus trước khi ăn
Tôi cũng thấy chức năng hiệu chỉnh đòi hỏi quá nhiều thao tác
Khi cố thích nghi giữa nhiễu cảm biến, độ lệch cảm biến và hiệu chỉnh, thì tình hình đã thay đổi rồi
Những tính năng này có lẽ phù hợp hơn với lối sống rất đều đặn, còn tôi thì không :-)
Tôi không thích phải quản lý quá chi li một số thứ như carbohydrate, nhưng tôi biết ơn vì AndroidAPS giảm đáng kể gánh nặng tinh thần và giúp tôi có thể sống với việc tập luyện hoặc bữa ăn thay đổi từng ngày
Tôi muốn hỏi những người bên phía quản lý: từ góc nhìn quản lý rủi ro của IEC 62304 thì chuyện này được dung hòa thế nào?
Nhìn liên kết thì có vẻ là một khái niệm tương tự, tức workflow tập trung vào bơm insulin
Bạn tôi đã tạo Loop, một ứng dụng iOS để quản lý việc này, và ứng dụng đó đã được FDA phê duyệt thông qua một tổ chức khác
Lúc anh ấy mới làm nó, tôi sống gần Oakland, và tôi thật sự tự hào về những gì anh ấy đã làm không chỉ cho bản thân mà còn cho người khác
Mong những ai muốn dùng công nghệ để giải quyết vấn đề của chính mình cứ tiếp tục thử
Biết đâu một ngày nào đó công việc ấy có thể giúp hàng nghìn hay hàng triệu người và được đăng trên Nature
Đó là một cải thiện khổng lồ so với chỉ dùng bơm
Chỉ riêng việc thay đổi thiết lập basal cũng đã dễ hơn rất nhiều trên ứng dụng so với giao diện của thiết bị bơm
Dùng Loop trên iOS cùng thiết bị OrangeLink thì không còn cần giao diện của bơm nữa
https://loopkit.github.io/loopdocs/
Giờ có phương thức build mới bằng trình duyệt web dùng TestFlight, nên không cần máy Mac đời mới chạy được Xcode mới nhất
Chế độ build qua web còn cho phép cập nhật ứng dụng Loop chỉ bằng điện thoại thông minh
Hữu ích khi đang đi du lịch hoặc trong thời gian dài không thể dùng Mac
Nó chỉ tồn tại 90 ngày thay vì 1 năm như bản build bằng Xcode, nhưng build lại trên TestFlight thì dễ
FDA về bản chất là một tổ chức rất thận trọng và di chuyển chậm
Với những thứ thật sự được gọi là “y tế”, họ đặt ra chuẩn bằng chứng rất cao
Khác với thực phẩm bổ sung hay các thiết bị giả vờ không đưa ra tuyên bố y khoa, những lĩnh vực mà FDA phần lớn bị trói tay
Để nhận được phê duyệt của FDA cần nỗ lực khổng lồ
Vượt qua quy trình đó vừa tốn kém vừa bực bội
Việc phê duyệt thiết bị y tế mới rất khó
Tôi rất muốn tin câu “cộng đồng DIY và ngành công nghiệp không đối đầu nhau”, nhưng Medtronic và mọi máy đo đường huyết liên tục tôi từng dùng dường như đều cố ý cản trở khả năng tương thích với loop mã nguồn mở ở mỗi sản phẩm mới, nên có vẻ không phải ai cũng đồng ý
Dexcom hợp tác hơn và cũng là hãng thành công nhất trong số các máy đo đường huyết liên tục, nên các công ty khác cũng nên noi theo tiền lệ đó và ghi dữ liệu vào Apple Health
Hầu hết các công ty nghĩ rằng nếu giữ chặt dữ liệu của mình thì một ngày nào đó sẽ dẫn đến một khoản doanh thu mơ hồ nào đó, nhưng rốt cuộc họ chẳng làm gì đáng kể với dữ liệu đó
Ung thư tuyến tụy thực sự khiến người ta cảm thấy rất đáng sợ
Hy vọng một ngày nào đó sẽ có giải pháp
Vì khi nhận chẩn đoán đó thì gần như chẳng khác gì án tử
Tuyến tụy sinh học không giúp ích gì nếu tuyến tụy thật có khối u ác tính
Vấn đề là không ai phát hiện ra ung thư tuyến tụy cho đến khi án tử được tuyên
Dùng một phép ví von thì, dùng tuyến tụy sinh học giống như chỉ dập lửa trong bếp khi phần còn lại của căn nhà đã cháy rồi
Tôi có thể khẳng định rằng các công ty thương mại cũng đang thực sự dốc sức vào vấn đề này
Phần khó thực ra là quản lý năng lượng
Chắc chắn có những thuật toán rất tinh vi có thể quản lý tiểu đường type 1 theo vòng kín mà không cần thông báo bữa ăn
Chỉ cần tìm “closed loop type 1” trên Google Scholar là được, và đây là một bài toán rất được các nhà nghiên cứu hệ thống điều khiển ưa chuộng
Nhưng nó ngốn nhiều điện
Các bộ giải tối ưu hóa lồi nhúng cho những kỹ thuật điều khiển dự báo mô hình lớn không hề miễn phí, đặc biệt nếu phải chạy mỗi 5 phút
Trước đây tôi từng dùng hệ thống vòng lặp DIY này và mức tiêu thụ điện rất khủng khiếp
Dù cắm sạc nửa ngày vẫn phải sạc hằng ngày
Thậm chí có vẻ họ cũng không làm gì đặc biệt như điều khiển dự báo mô hình
Tôi ngừng dùng vì vấn đề pin, và phần triển khai cũng lộn xộn
Về cơ bản đó là một tập hợp các script Bash và giao việc lập lịch bơm thuốc cho hệ điều hành Armbian Linux
Không có hệ điều hành thời gian thực, cũng không có watchdog
Quản lý năng lượng trong bơm là cực kỳ quan trọng
Nếu không sạc mà bơm chết trong chưa đầy 24 giờ thì điều đó ảnh hưởng đến trải nghiệm của bệnh nhân và có thể rất nguy hiểm
Nếu nó tắt qua đêm, bạn sẽ không nhận được insulin và sáng hôm sau sẽ rất mệt
Dù vậy, việc những thứ như thế này tồn tại vẫn là điều tốt
Vì chúng thúc đẩy công nghệ tiến lên và khiến mọi người hào hứng với phương pháp điều trị cơ học, hiện là cách thực tế duy nhất để “điều trị” tiểu đường type 1
Tôi chưa sẵn sàng dùng bơm, nhưng đang tìm một nửa của giải pháp là máy đo đường huyết liên tục
Không biết có người tiểu đường nào có thể gợi ý một máy đo đường huyết liên tục giá rẻ, đáng dùng khi tự trả tiền không có bảo hiểm không
Tôi dùng iPhone 13
Tôi đang tìm sản phẩm có hiệu năng/giá tốt nhất và có thể trả một khoản hợp lý hằng tháng cho vật tư tiêu hao
Sản phẩm của Abbott rẻ hơn nhưng có nhược điểm
Nếu bạn bị tiểu đường thì có bất kỳ cái nào trong hai loại này vẫn tốt hơn rất nhiều so với không có
Nếu không có bảo hiểm, Dexcom sẽ tốn khoảng 260 USD/tháng qua nhà phân phối đặt hàng qua bưu điện như thế này: https://rapidrxusa.com/products/dexcom-g6-sensors-3-pack
Với tư cách người tiêu dùng, bạn nên so sánh nhiều nơi để giá giảm xuống
Một cảm biến dùng được 2 tuần có giá 60 euro
Tôi cũng tò mò những người khác nói thế nào