Prozac không khác giả dược về hiệu quả trong điều trị trầm cảm ở trẻ em
(theguardian.com)- Kết quả từ một phân tích gộp dữ liệu lâm sàng mới cho thấy thuốc chống trầm cảm fluoxetine (Prozac) không tạo ra khác biệt có ý nghĩa lâm sàng so với giả dược trong điều trị trầm cảm ở trẻ em và thanh thiếu niên
- Nhóm nghiên cứu đã phân tích 12 thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn được thực hiện trong giai đoạn 1997–2024 và xác nhận rằng mức cải thiện triệu chứng không đạt ngưỡng có ý nghĩa lâm sàng
- Kết quả tích cực xuất hiện trong các nghiên cứu ban đầu có thể là do “thiên lệch tính mới (novelty bias)”, và hiệu quả tương tự đã không được tái lập trong các nghiên cứu sau đó
- Khi dùng fluoxetine, đã có báo cáo về nguy cơ tác dụng phụ như tăng cân, rối loạn giấc ngủ, giảm khả năng tập trung, gia tăng ý nghĩ tự sát
- Các chuyên gia chỉ ra rằng hướng dẫn lâm sàng cần phản ánh bằng chứng mới nhất và ngừng kê Prozac, trong khi NICE nhấn mạnh tầm quan trọng của cách tiếp cận ưu tiên trị liệu tâm lý
Tổng quan nghiên cứu
- Các nhà nghiên cứu tại Áo và Anh đã xem xét hiệu quả của fluoxetine (Prozac) trong điều trị trầm cảm ở trẻ em và thanh thiếu niên
- Thực hiện phân tích gộp dữ liệu từ 12 thử nghiệm lâm sàng được công bố từ năm 1997 đến 2024
- Kết quả cho thấy mức cải thiện triệu chứng so với giả dược quá nhỏ, được đánh giá là không có ý nghĩa lâm sàng
- Nghiên cứu được công bố trên Journal of Clinical Epidemiology
- Nhóm nghiên cứu kết luận rằng nguy cơ tác dụng phụ của fluoxetine lớn hơn lợi ích tiềm năng
Những phát hiện chính
- Nghiên cứu cho rằng kết quả tích cực trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu có thể bắt nguồn từ “thiên lệch tính mới”
- Hiệu quả tương tự không được tái lập trong các nghiên cứu tiếp theo
- Ở trẻ em dùng fluoxetine, các tác dụng phụ như tăng cân, rối loạn giấc ngủ, giảm khả năng tập trung thường được ghi nhận
- Trong một số trường hợp, khả năng gia tăng ý nghĩ tự sát cũng được nhắc đến
- Dựa trên các kết quả này, nhóm nghiên cứu cho rằng cần ngừng kê Prozac trong hướng dẫn lâm sàng
Rà soát hướng dẫn lâm sàng quốc tế
- Nhóm nghiên cứu đã rà soát các hướng dẫn lâm sàng của Anh, Mỹ và Canada
- Cả ba nước đều vẫn khuyến nghị kê fluoxetine dù bỏ qua bằng chứng cho thấy thuốc tương đương giả dược
- Đồng tác giả Mark Horowitz cho biết: “fluoxetine có hiệu quả tương đương giả dược nhưng nguy cơ tác dụng phụ lại lớn hơn”
- Ông chỉ ra rằng: “Rất khó để biện minh cho việc dùng thuốc này cho thanh thiếu niên khi nó có thể gây hại mà không mang lại lợi ích”
- Ông nói thêm: “Hướng dẫn không nên khuyến nghị một phương pháp điều trị tương đương giả dược”, đồng thời nhấn mạnh cần xác định nguyên nhân của trầm cảm và giải quyết các yếu tố môi trường trước tiên
Phản hồi từ NICE và các chuyên gia
- NICE (Viện Quốc gia về Sức khỏe và Chăm sóc Xuất sắc của Anh) phản hồi rằng: “Trầm cảm ở thanh thiếu niên là vấn đề phức tạp và cần nhiều lựa chọn điều trị khác nhau”
- Trong hướng dẫn hiện hành, trị liệu tâm lý được khuyến nghị là điều trị hàng đầu
- Với trầm cảm mức độ trung bình trở lên, có thể phối hợp thuốc chống trầm cảm dưới sự giám sát của chuyên gia
- Giáo sư Allan Young (Hiệp hội Tâm thần Hoàng gia Anh) cho rằng cần “diễn giải kết quả nghiên cứu một cách thận trọng”
- Ông nhấn mạnh rằng hướng dẫn lâm sàng cần xem xét độ lớn hiệu quả, độ an toàn, tính khả thi và mức độ ưu tiên của bệnh nhân chứ không chỉ một yếu tố
Thực trạng sức khỏe tâm thần thanh thiếu niên
- Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), 1 trong 7 người trẻ từ 10 đến 19 tuổi trên toàn cầu đang gặp vấn đề về sức khỏe tâm thần
- Tại Anh, khoảng 25% học sinh trung học và tới 20% trẻ em trải qua các vấn đề sức khỏe tâm thần như lo âu và trầm cảm
- Trong bối cảnh đó, sự cần thiết phải rà soát lại cơ sở bằng chứng cho việc kê đơn thuốc chống trầm cảm đang ngày càng được nhấn mạnh
1 bình luận
Ý kiến trên Hacker News
Sự thay đổi cảm xúc của mẹ khi ngừng thuốc rõ rệt đến mức tôi và em tôi nhận ra trước tiên
Sau đó chính tôi cũng đã dùng cùng liều suốt 15 năm, và con trai 7 tuổi của tôi đang dùng nửa liều
Nhờ thuốc mà những ngày tốt đẹp nhiều hơn, không có tác dụng phụ và giá rẻ nên tôi định tiếp tục dùng
Tôi giải thích với bọn trẻ rằng “buồn bã hay u uất là những cảm xúc bình thường mà ai cũng có”
Tuy vậy, cảm giác tuyệt vọng không vì lý do gì thì được phân biệt là ‘trầm cảm như một căn bệnh’
Cách bạn bình tĩnh phản hồi những bình luận gây tranh cãi thật ấn tượng
Tôi cũng kết hợp thêm lớp nhảy Latin khi tác dụng thuốc giảm đi, và nó giúp khá nhiều
không thể ngừng được nữa
Nhưng với 15% đó thì thuốc phát huy tác dụng rất tốt
Tôi nghĩ trầm cảm nhiều khả năng không phải một bệnh đơn lẻ mà là một hội chứng do nhiều nguyên nhân khác nhau
Nghiên cứu liên quan có Mark Horowitz là đồng tác giả
NNH (Number Needed to Harm) là 21, tức 1 trong 21 người phải ngừng do tác dụng phụ
Nguồn
Trầm cảm bao gồm nhiều trạng thái, và trong đó có lẫn nhóm thật sự đáp ứng tốt với thuốc
Ngoài ra, trầm cảm là một rối loạn theo từng giai đoạn, nên một số người sẽ tự hồi phục, nhưng
với các trường hợp tái phát hoặc mạn tính thì thuốc là hiệu quả nhất
Vì vậy, sẽ nguy hiểm nếu những người không có kinh nghiệm lâm sàng khẳng định chắc chắn về tính hữu ích của thuốc chống trầm cảm cho trẻ em
Từ 30 năm trước người ta đã biết Prozac có thể gây ra tác dụng phụ như thế này
Tiêu đề của Guardian đang giảm nhẹ rủi ro thực tế quá mức
Thuốc chỉ làm dịu triệu chứng chứ không giải quyết nguyên nhân gốc rễ
Sau khi ngừng thuốc thì triệu chứng cải thiện. Cảnh báo hộp đen của FDA đối với Prozac là hoàn toàn chính đáng
Nếu thuốc hiệu quả hơn giả dược, thì có thể dùng kèm theo việc theo dõi tác dụng phụ
Phân tích gộp liên quan cho thấy
có nhiều trường hợp che giấu kết quả tiêu cực và chỉ nhấn mạnh kết quả tích cực
Tôi ngừng thuốc chỉ sau 5 ngày nhưng cảm xúc bị chai lì và mất khoái cảm vẫn kéo dài
Đến giờ tôi vẫn không cảm nhận được bất kỳ kích thích cảm xúc nào. Thuốc này tuyệt đối không nên cho trẻ vị thành niên dùng
Có vẻ như chúng chỉ được quảng bá quá mức nên mới trở thành dòng điều trị chủ lưu
Tập aerobic khoảng 30 phút mỗi ngày, 5 ngày mỗi tuần cho kết quả tương tự
Ngay cả khi không có ý nghĩa thống kê, luôn tồn tại những bệnh nhân đáp ứng rất mạnh
“Không khác gì giả dược” không đồng nghĩa với “không có hiệu quả”
Phản ứng có thể khác nhau tùy theo nền tảng di truyền hoặc chỉ dấu sinh học cụ thể
Chỉ là chúng ta vẫn chưa hiểu hoàn toàn vấn đề phức tạp này
Ít nhất với gia đình tôi, đó là loại thuốc cứu mạng
Tôi muốn hiểu nó được phân biệt với thay đổi hormone ở tuổi dậy thì ra sao
Thử nghiệm lâm sàng thường chỉ kéo dài 6–12 tuần, nhưng trên thực tế người ta dùng thuốc suốt nhiều năm
Trong các thử nghiệm ngắn hạn, hiệu ứng giả dược có khả năng bị đánh giá quá cao
Họ nhắc đến câu đùa lỗi chính tả truyền thống của Guardian rằng “Austria là núi, Australia là chuột túi”
Liên kết tham khảo