- Kết quả từ một phân tích gộp dữ liệu lâm sàng mới cho thấy thuốc chống trầm cảm fluoxetine (Prozac) không tạo ra khác biệt có ý nghĩa lâm sàng so với giả dược trong điều trị trầm cảm ở trẻ em và thanh thiếu niên
- Nhóm nghiên cứu đã phân tích 12 thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn được thực hiện trong giai đoạn 1997–2024 và xác nhận rằng mức cải thiện triệu chứng không đạt ngưỡng có ý nghĩa lâm sàng
- Kết quả tích cực xuất hiện trong các nghiên cứu ban đầu có thể là do “thiên lệch tính mới (novelty bias)”, và hiệu quả tương tự đã không được tái lập trong các nghiên cứu sau đó
- Khi dùng fluoxetine, đã có báo cáo về nguy cơ tác dụng phụ như tăng cân, rối loạn giấc ngủ, giảm khả năng tập trung, gia tăng ý nghĩ tự sát
- Các chuyên gia chỉ ra rằng hướng dẫn lâm sàng cần phản ánh bằng chứng mới nhất và ngừng kê Prozac, trong khi NICE nhấn mạnh tầm quan trọng của cách tiếp cận ưu tiên trị liệu tâm lý
Tổng quan nghiên cứu
- Các nhà nghiên cứu tại Áo và Anh đã xem xét hiệu quả của fluoxetine (Prozac) trong điều trị trầm cảm ở trẻ em và thanh thiếu niên
- Thực hiện phân tích gộp dữ liệu từ 12 thử nghiệm lâm sàng được công bố từ năm 1997 đến 2024
- Kết quả cho thấy mức cải thiện triệu chứng so với giả dược quá nhỏ, được đánh giá là không có ý nghĩa lâm sàng
- Nghiên cứu được công bố trên Journal of Clinical Epidemiology
- Nhóm nghiên cứu kết luận rằng nguy cơ tác dụng phụ của fluoxetine lớn hơn lợi ích tiềm năng
Những phát hiện chính
- Nghiên cứu cho rằng kết quả tích cực trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu có thể bắt nguồn từ “thiên lệch tính mới”
- Hiệu quả tương tự không được tái lập trong các nghiên cứu tiếp theo
- Ở trẻ em dùng fluoxetine, các tác dụng phụ như tăng cân, rối loạn giấc ngủ, giảm khả năng tập trung thường được ghi nhận
- Trong một số trường hợp, khả năng gia tăng ý nghĩ tự sát cũng được nhắc đến
- Dựa trên các kết quả này, nhóm nghiên cứu cho rằng cần ngừng kê Prozac trong hướng dẫn lâm sàng
Rà soát hướng dẫn lâm sàng quốc tế
- Nhóm nghiên cứu đã rà soát các hướng dẫn lâm sàng của Anh, Mỹ và Canada
- Cả ba nước đều vẫn khuyến nghị kê fluoxetine dù bỏ qua bằng chứng cho thấy thuốc tương đương giả dược
- Đồng tác giả Mark Horowitz cho biết: “fluoxetine có hiệu quả tương đương giả dược nhưng nguy cơ tác dụng phụ lại lớn hơn”
- Ông chỉ ra rằng: “Rất khó để biện minh cho việc dùng thuốc này cho thanh thiếu niên khi nó có thể gây hại mà không mang lại lợi ích”
- Ông nói thêm: “Hướng dẫn không nên khuyến nghị một phương pháp điều trị tương đương giả dược”, đồng thời nhấn mạnh cần xác định nguyên nhân của trầm cảm và giải quyết các yếu tố môi trường trước tiên
Phản hồi từ NICE và các chuyên gia
- NICE (Viện Quốc gia về Sức khỏe và Chăm sóc Xuất sắc của Anh) phản hồi rằng: “Trầm cảm ở thanh thiếu niên là vấn đề phức tạp và cần nhiều lựa chọn điều trị khác nhau”
- Trong hướng dẫn hiện hành, trị liệu tâm lý được khuyến nghị là điều trị hàng đầu
- Với trầm cảm mức độ trung bình trở lên, có thể phối hợp thuốc chống trầm cảm dưới sự giám sát của chuyên gia
- Giáo sư Allan Young (Hiệp hội Tâm thần Hoàng gia Anh) cho rằng cần “diễn giải kết quả nghiên cứu một cách thận trọng”
- Ông nhấn mạnh rằng hướng dẫn lâm sàng cần xem xét độ lớn hiệu quả, độ an toàn, tính khả thi và mức độ ưu tiên của bệnh nhân chứ không chỉ một yếu tố
Thực trạng sức khỏe tâm thần thanh thiếu niên
- Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), 1 trong 7 người trẻ từ 10 đến 19 tuổi trên toàn cầu đang gặp vấn đề về sức khỏe tâm thần
- Tại Anh, khoảng 25% học sinh trung học và tới 20% trẻ em trải qua các vấn đề sức khỏe tâm thần như lo âu và trầm cảm
- Trong bối cảnh đó, sự cần thiết phải rà soát lại cơ sở bằng chứng cho việc kê đơn thuốc chống trầm cảm đang ngày càng được nhấn mạnh
Chưa có bình luận nào.