- Mũi tiêm lenacapavir 2 lần mỗi năm của Gilead đạt hiệu quả phòng ngừa lây nhiễm HIV 100% trong nghiên cứu trên phụ nữ, và kết quả mới nhất trên nam giới cũng gần như tương đương
- Trọng tâm của khả năng tiếp cận là giá cả và nguồn cung: Gilead cho phép thuốc generic giá rẻ tại 120 quốc gia thu nhập thấp có gánh nặng HIV lớn, nhưng loại trừ phần lớn Mỹ Latinh, nơi số ca nhiễm đang tăng
- UNAIDS cho rằng số ca tử vong do AIDS năm 2023 khoảng 630.000 người, mức thấp nhất kể từ đỉnh năm 2004, và việc chấm dứt dịch bệnh phụ thuộc vào khả năng phổ cập các công cụ điều trị và phòng ngừa
- Với nam giới đồng tính, người bán dâm, phụ nữ trẻ khó uống thuốc hằng ngày hoặc thường xuyên đi khám, mũi tiêm 2 lần mỗi năm có thể trở thành lựa chọn giúp giảm kỳ thị và phân biệt đối xử
- Do mức giá hiện tại hơn 40.000 USD mỗi năm và việc loại trừ generic theo khu vực, ngày càng có nhiều yêu cầu các nước như Brazil·Mexico sử dụng giấy phép bắt buộc
Hiệu quả của mũi tiêm phòng HIV 2 lần mỗi năm và kế hoạch phê duyệt
- lenacapavir là thuốc tiêm 2 lần mỗi năm để phòng ngừa lây nhiễm HIV, được đánh giá là trường hợp gần nhất với vaccine chống virus AIDS
- Trong nghiên cứu trên phụ nữ, hiệu quả phòng ngừa lây nhiễm HIV là 100%, và kết quả trên nam giới được công bố hôm thứ Tư cũng cho thấy mức gần như tương đương
- Thuốc này hiện đã được bán dưới tên thương hiệu Sunlenca tại Mỹ, Canada, châu Âu và một số nơi khác như thuốc điều trị HIV
- Gilead dự định sớm nộp đơn xin phê duyệt cho mục đích phòng ngừa HIV
Khả năng tiếp cận khác với các biện pháp phòng ngừa hiện có
- Các biện pháp phòng ngừa lây nhiễm HIV hiện nay gồm bao cao su, thuốc dự phòng uống hằng ngày, vòng đặt âm đạo, và thuốc tiêm mỗi 2 tháng
- Mũi tiêm 2 lần mỗi năm có thể đặc biệt hữu ích cho các nhóm bị gạt ra ngoài lề vốn ngại tiếp cận dịch vụ y tế
- Các nhóm mục tiêu bao gồm nam giới đồng tính, người bán dâm, phụ nữ trẻ, v.v.
- Winnie Byanyima của UNAIDS nói rằng việc chỉ cần đến phòng khám hai lần một năm để được bảo vệ có thể là một “phép màu” đối với các nhóm này
- Luis Ruvalcaba, nam giới 32 tuổi ở Guadalajara, Mexico, là người tham gia nghiên cứu; anh cho biết mình khó yêu cầu thuốc dự phòng uống hằng ngày do chính phủ cung cấp vì sợ bị phân biệt đối xử vì là nam giới đồng tính
- Nhờ tham gia nghiên cứu, anh dự kiến sẽ được tiêm thêm ít nhất 1 năm nữa
Các quốc gia được phép generic và việc loại trừ Mỹ Latinh
- Gilead cho phép bán generic giá rẻ tại 120 quốc gia thu nhập thấp có tỷ lệ HIV cao
- Các quốc gia mục tiêu chủ yếu nằm ở châu Phi, Đông Nam Á và Caribe
- Theo Gilead, 18 trong số 120 quốc gia này chiếm 70% gánh nặng HIV toàn cầu
- Gần như toàn bộ Mỹ Latinh bị loại khỏi danh sách được phép generic
- Tỷ lệ HIV ở khu vực này thấp hơn nhiều nhưng đang tăng
- UNAIDS cho biết các quốc gia đã tham gia nghiên cứu như Mexico, Brazil, Peru, Argentina cũng bị loại trừ
- Gilead cho biết họ tiếp tục cam kết tạo khả năng tiếp cận các lựa chọn phòng ngừa và điều trị HIV, đồng thời đang xây dựng con đường để lenacapavir đến được nhanh chóng và hiệu quả với những người cần thuốc
Trường hợp Mexico và kỳ thị trong khu vực
- Hiện chưa rõ lenacapavir sẽ được cung cấp rộng rãi đến mức nào thông qua hệ thống y tế công tại Mexico
- Cơ quan y tế không bình luận về kế hoạch mua mũi tiêm này cho người dân
- Từ năm 2021, Mexico đã cung cấp miễn phí thuốc uống hằng ngày để phòng ngừa HIV trong hệ thống y tế công
- Dr. Alma Minerva Pérez, người tuyển 12 tình nguyện viên tại trung tâm nghiên cứu Guadalajara, nói rằng các nước Mỹ Latinh vẫn còn nhiều kỳ thị, và bệnh nhân cảm thấy xấu hổ khi yêu cầu thuốc dự phòng
- Hannya Danielle Torres, nghệ sĩ chuyển giới 30 tuổi tham gia nghiên cứu ở Mexico, nói rằng cô hy vọng chính phủ sẽ tìm ra cách cung cấp mũi tiêm này
- Cô nói Mexico có cả những người giàu nhất thế giới, nhưng cũng có những người dễ tổn thương sống trong cảnh nghèo cùng cực và bạo lực
Chênh lệch giá và khả năng sản xuất generic
- Norway, France, Spain, U.S. và các nước khác đã trả hơn 40.000 USD mỗi năm cho Sunlenca
- Các chuyên gia tính toán rằng nếu sản xuất generic được mở rộng lên quy mô 10 triệu người, chi phí cho mỗi liệu trình có thể giảm xuống 40 USD
- Viiv Healthcare cũng loại trừ phần lớn Mỹ Latinh khỏi danh sách được phép generic cho mũi tiêm phòng HIV Apretude
- Apretude là mũi tiêm mỗi 2 tháng
- Hiệu quả phòng ngừa HIV khoảng 80–90%
- Giá tại các nước thu nhập trung bình khoảng 1.500 USD mỗi năm, mức mà phần lớn khó có thể chi trả
Yêu cầu hành động từ các nhóm vận động và chuyên gia
- 15 nhóm vận động từ Peru, Argentina, Ecuador, Chile, Guatemala, Colombia đã gửi thư cho Gilead, yêu cầu cho phép sử dụng generic tại Mỹ Latinh
- Họ cho rằng trong bối cảnh tỷ lệ lây nhiễm tăng, sự bất bình đẳng trong tiếp cận các công cụ phòng ngừa HIV mới là “đáng báo động”
- Asia Russell của Health Gap nói rằng khi số ca nhiễm HIV mới trên toàn cầu vẫn hơn 1 triệu ca mỗi năm, chỉ các biện pháp phòng ngừa hiện có là chưa đủ
- Các quốc gia như Brazil và Mexico đang được kêu gọi kích hoạt giấy phép bắt buộc, tức đình chỉ bằng sáng chế trong khủng hoảng y tế
- Một số quốc gia đã dùng chiến lược này cho thuốc điều trị HIV vào cuối thập niên 1990 và đầu thập niên 2000
- Tháng 4, Colombia đã kích hoạt giấy phép bắt buộc đầu tiên đối với thuốc điều trị HIV chủ chốt Tivicay mà không cần sự cho phép của Viiv
Điều kiện để chấm dứt đại dịch AIDS
- Trong báo cáo công bố nhân Ngày Thế giới phòng chống AIDS, UNAIDS cho biết số ca tử vong do AIDS năm 2023 khoảng 630.000 người, mức thấp nhất kể từ đỉnh năm 2004
- Dr. Chris Beyrer của Duke University Global Health Institute nói rằng mũi tiêm của Gilead sẽ rất hữu ích tại các quốc gia bị ảnh hưởng nặng ở châu Phi và châu Á
- Ngược lại, tình trạng tỷ lệ HIV tăng trong các nhóm như nam giới đồng tính và người chuyển giới tại Mỹ Latinh được đánh giá là tình trạng khẩn cấp về y tế công cộng
- Dr. Salim Abdool Karim của South Africa University of KwaZulu-Natal nói rằng ông chưa từng thấy loại thuốc nào có vẻ hiệu quả trong phòng ngừa HIV như mũi tiêm của Gilead
- Thách thức còn lại là làm thế nào đưa thuốc này đến với tất cả những người cần nó
1 bình luận
Ý kiến trên Hacker News
Đây là tin thật sự thú vị. Cách dùng PrEP chủ yếu hiện có ở Mỹ là viên uống hằng ngày, và tôi biết cũng có dạng tiêm mỗi tháng một lần.
Việc nhớ uống thuốc mỗi ngày đòi hỏi khá nhiều quản lý, tiêm mỗi tháng một lần thì tốt hơn, nhưng nếu là 6 tháng một lần thì tuyệt vời. Điều này đặc biệt có ý nghĩa trong những môi trường mà ngay cả việc uống thuốc hằng ngày hay tiêm mỗi tháng một lần cũng khó bảo đảm.
Apretude kém hiệu quả hơn Descovy hoặc Truvada, nhưng nếu tính đến sai sót của con người trong phác đồ dùng hằng ngày thì chúng trở nên tương đương hơn. Hướng dẫn điều trị hiện nay nói rằng nếu không chắc đã uống hay chưa thì bỏ qua sẽ an toàn hơn là lỡ uống hai lần, nên sai sót trong dùng thuốc là một yếu tố quan trọng.
AIDS giết nhiều người hơn sốt rét, và phòng chống sốt rét từ lâu đã được xem là một trong những mục tiêu “dễ hái” nhất của y tế công cộng. Vì thời gian miễn dịch có giới hạn nên khó kỳ vọng xóa sổ hoàn toàn, nhưng nếu đây trở thành một loại vắc-xin có thể sản xuất hàng loạt, dù phải tiêm hai lần mỗi năm, thì nó có thể cứu hàng triệu sinh mạng trong 10 năm.
Có đoạn nói “trong kết quả công bố hôm thứ Tư, nó cũng hoạt động gần như tốt tương tự ở nam giới”, vậy chẳng phải là nó không hoạt động tốt y hệt sao? Tôi tò mò liệu có lý do sinh học nào ở đây không.
Tôi cũng thắc mắc liệu việc thực hiện các nghiên cứu như vậy trên một giới tính duy nhất, thay vì trộn cả nam và nữ, có phổ biến không.
Nếu ước tính hiệu quả trên cả nam và nữ, năng lực thống kê để phát hiện hiệu quả trong từng nhóm sẽ giảm. Khi ngân sách hạn chế và việc tuyển người tham gia khó khăn, có thể tốt hơn là thiết kế nghiên cứu nhắm vào nhóm được cho là chịu tác động lớn nhất rồi mở rộng sau. Vắc-xin HPV cũng là trường hợp bắt đầu trước ở nhóm chịu tác động lớn rồi sau đó mở rộng. Ngoài ra, ngăn ngừa HIV ở phụ nữ cũng giúp ngăn lây truyền từ mẹ sang con. “Nam giới phơi nhiễm với HIV” trên thực tế cũng gồm hai nhóm: nam chỉ quan hệ với phụ nữ và nam quan hệ với nam, nên cần đủ năng lực kiểm định cho cả hai phân nhóm.
https://www.cdc.gov/hiv-data/nhss/estimated-hiv-incidence-an...
Vài năm trước có một bài trình bày của một người từ Gilead giải thích cơ chế hoạt động.[1] Khi đó nó vẫn còn ở giai đoạn thử nghiệm trên động vật.
Thật đáng kinh ngạc khi một thuốc phân tử nhỏ có thể hiệu quả như vậy trong 6 tháng. Đây không phải vắc-xin, cũng không kích thích hệ miễn dịch, mà là một cơ chế hoàn toàn khác. Nó cũng không phải thiết bị cấy ghép giải phóng chậm.
[1] https://www.youtube.com/watch?v=Hmjn_7TeFUA
Link bài báo gốc ở đây: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411858
Một mũi tiêm phòng HIV sẽ phù hợp thế nào với đường lối Cộng hòa hiện nay, vốn muốn đe dọa mạng sống phụ nữ và khiến mọi người phơi nhiễm với bệnh tật không được kiểm soát? Trông như hai bên đang đi theo hướng đối nghịch nhau.
Đây là tin đặc biệt lớn đối với những người từng trải qua thập niên 1980, khi không có thuốc điều trị hay vắc-xin, và HIV chỉ đơn giản là một án tử.
Trong thời Covid, tại cơ sở Edmonton của Gilead, những người không làm việc tại nhà chỉ có các nhà hóa học quy trình đang xử lý thuốc này và nhóm Remdesivir, trong đó có vợ tôi.
Liệu pháp này thực ra không ngăn bản thân việc nhiễm HIV. Nó ngăn các tế bào đã nhiễm tạo ra hạt virus có khả năng sống.
Vì vậy nếu bệnh nhân đang dùng thuốc này rồi ngừng, có vẻ rất có khả năng HIV sẽ xuất hiện nhanh chóng do các tế bào đã bị nhiễm trong cơ thể nhưng việc sản xuất hạt virus đang bị ức chế. Tôi đã tìm một chút nghiên cứu về việc các tế bào bị nhiễm trong thời gian điều trị có sống sót không, có bị hệ miễn dịch loại bỏ không, hay có trải qua apoptosis không, nhưng không tìm thấy. Nếu không có thông tin này mà tuyên bố đây là phương pháp phòng nhiễm HIV thì có vẻ khá vô trách nhiệm.
Để so sánh, tenofovir diphosphate trong Descovy được mô tả là “ức chế hoạt tính men sao chép ngược của HIV và sau khi được tích hợp vào DNA virus thì gây kết thúc chuỗi DNA” [2]. Vì vậy Descovy tác động ở bước 3, tức sao chép ngược, còn Lenacapavir tác động ở bước 3 là tích hợp, bước 6 là lắp ráp, và bước 7 là nảy chồi [3]. Nếu là tế bào T mà HIV không bị ức chế, cơ thể đáng lẽ không gặp vấn đề gì trong việc loại bỏ các tế bào nhiễm như vậy; việc các tế bào nhiễm cứ tiếp tục tồn tại mới là điều đáng ngạc nhiên hơn.
[1] https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e56...
[2] https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/descovy-emtrici...
[3] https://hivinfo.nih.gov/understanding-hiv/fact-sheets/hiv-li...