- Phát hiện ngưng thở khi ngủ trên Apple Watch đã được FDA phê duyệt, bổ sung một tính năng phát hiện mới vào danh mục tính năng sức khỏe của Apple ngay trước thềm ra mắt Series 10
- Tính năng này sẽ có trong watchOS 11 và sau khi kích hoạt, sẽ thu thập dữ liệu theo dõi giấc ngủ của 10 đêm trong vòng 30 ngày để đánh giá nguy cơ
- Apple Watch sử dụng gia tốc kế tích hợp để phân tích các gián đoạn giấc ngủ vào ban đêm, nhưng kết quả không phải chẩn đoán chính thức mà nhằm khuyến khích người dùng tham vấn y tế
- Theo phân loại của FDA, đây là thiết bị không cần kê đơn, và ngưng thở khi ngủ có thể liên quan tới các triệu chứng như mất ngủ, đau đầu và buồn ngủ ban ngày
- Vì Withings và Samsung đã cung cấp hoặc được phê duyệt cho các tính năng tương tự, điểm khác biệt của Apple càng trở nên quan trọng hơn trong bối cảnh phát hiện oxy trong máu bị vô hiệu hóa
Thời điểm phê duyệt và thiết bị được hỗ trợ
- FDA Mỹ đã công bố phê duyệt cho tính năng phát hiện ngưng thở khi ngủ trên Apple Watch Series 9, Series 10, và Watch Ultra 2
- Quyết định phê duyệt được đưa ra sớm hơn bốn ngày so với ngày phát hành 20 tháng 9 của Series 10
- Tính năng này đã được công bố tại sự kiện iPhone 16 và sẽ được cung cấp như một phần của watchOS 11 sắp phát hành
Cách phát hiện và giới hạn y khoa
- Khi bật tính năng, cần có dữ liệu theo dõi giấc ngủ của 10 đêm trong khoảng thời gian 30 ngày
- Dựa trên dữ liệu đó, Apple Watch sẽ đánh giá liệu người dùng có khả năng bị ngưng thở khi ngủ hay không
- Thiết bị cũng sử dụng gia tốc kế tích hợp để cung cấp thông tin chi tiết về các gián đoạn giấc ngủ vào ban đêm
- FDA phân loại tính năng này là “thiết bị không kê đơn dùng để đánh giá nguy cơ ngưng thở khi ngủ”
- Apple cho biết đây không phải là công cụ chẩn đoán, mà đóng vai trò hướng dẫn người dùng tới nhà cung cấp dịch vụ y tế để được chẩn đoán chính thức
- Ngưng thở khi ngủ là tình trạng hơi thở trở nên nông hoặc ngừng lặp đi lặp lại trong đêm, và theo Mayo Clinic, tình trạng này có thể liên quan đến mất ngủ, đau đầu, buồn ngủ ban ngày và các vấn đề dài hạn khác
Bối cảnh sản phẩm cạnh tranh và tính năng sức khỏe của Apple Watch
- Apple không phải công ty điện tử tiêu dùng đầu tiên cung cấp tính năng phát hiện ngưng thở khi ngủ
- Withings đã cung cấp phát hiện ngưng thở khi ngủ trên thiết bị của mình từ khá lâu
- Samsung đã nhận phê duyệt của FDA cho dòng Galaxy Watch vào đầu năm nay
- Tính năng mới này được bổ sung trong bối cảnh phát hiện oxy trong máu trên Apple Watch tại Mỹ đã bị vô hiệu hóa do tranh chấp bằng sáng chế đang diễn ra
1 bình luận
Ý kiến trên Hacker News
Tôi từng làm một ứng dụng iOS phát hiện tư thế ngủ, nếu người dùng nằm ngửa thì rung lên
Cách này tương tự mẹo khâu quả bóng tennis vào đồ ngủ, nhưng Apple liên tục từ chối phê duyệt vì lý do liên quan đến y tế
Dù vậy cá nhân tôi vẫn tiếp tục dùng và nó hoạt động tốt
Bản thân ứng dụng y tế không bị cấm, nhưng tiêu chuẩn chứng cứ cao hơn
Ví dụ là “cách theo dõi việc người dùng có nằm ngửa hay không không đủ chính xác”, hay là “không cho phép ứng dụng watch liên quan đến chẩn đoán/điều trị y khoa”
Thêm tính năng xã hội kiểu “đưa điểm không ngủ nằm ngửa của bạn lên bảng xếp hạng!”, rồi ghi trong điều khoản rằng không được dùng cho mục đích y tế có khi là ổn
Từ rất lâu trước đây tôi đã có ấn tượng rằng ngủ nằm ngửa là tốt cho sức khỏe và đã tập thành công thói quen đó, còn giờ thì đang tuyệt vọng cố bỏ thói quen ấy 9_9
Tôi bị ngưng thở khi ngủ và đã cấy implant để ngăn ngưng thở/ngáy
Sau khi điều trị ngưng thở, tôi có cảm giác như trở thành một con người hoàn toàn mới. Tôi đã quên mất mình từng mệt đến mức nào, thậm chí quên cả cảm giác “tỉnh táo” là như thế nào. Cơ thể đã thích nghi với một trạng thái bình thường mới, nên tôi thật sự khuyên bạn nên tìm hiểu việc điều trị
Theo giai thoại cá nhân thì ngáy mà không ngưng thở có vẻ rất phổ biến. Hầu hết những người tôi từng nghe ngáy chỉ ngáy đều đều theo một nhịp cố định
Tôi cũng tò mò mất bao lâu để được cấy, và có phải trước đó cần “thất bại” với CPAP và khí cụ đưa hàm dưới ra trước không
Tôi thích ý tưởng này nhưng tò mò cách nó hoạt động. Nghe như dựa trên phát hiện chuyển động của người đeo, và tôi muốn biết liệu nó có hoạt động tốt trong thực tế không
Thật tiếc là Apple đang gặp vấn đề bằng sáng chế với cảm biến SpO2. O2Ring đã giúp tôi rất nhiều trong giai đoạn đầu tìm hiểu chứng ngưng thở khi ngủ của mình, cùng với xét nghiệm giấc ngủ chính thức
Ngưng thở khi ngủ là một vấn đề rất phổ biến và có hại, nên bất cứ phương pháp nào giúp phát hiện nó đều có thể cải thiện cuộc sống của nhiều người
Dù vậy, nếu nó giúp nhiều người được chẩn đoán đúng hơn thì tôi ủng hộ. Ngưng thở khi ngủ thật sự hủy hoại cuộc sống con người
Ngoài ra, SpO2 ở đây kém hữu ích hơn nhiều người nghĩ. Phần lớn cảm biến gia dụng khá khó tin cậy, và rối loạn hô hấp khi ngủ vẫn có thể xảy ra mà không có sụt giảm độ bão hòa oxy lớn
Tôi thường không phải kiểu hay chửi chủ nghĩa tư bản, nhưng chuyện này thật ngu ngốc. Tôi mong công ty đang bám theo Apple đó phá sản. Họ cũng đâu có tung ra sản phẩm nào tôi muốn mua để làm cùng việc đó
Apple Watch theo dõi chuyển động bằng tín hiệu gia tốc kế ba trục, ghi nhận không chỉ các chuyển động lớn của cơ thể mà cả những chuyển động vi mô liên quan đến hô hấp. Apple đã phát triển một thuật toán dùng dữ liệu chuỗi thời gian từ gia tốc kế để phân loại rối loạn hô hấp xảy ra trong quá trình theo dõi giấc ngủ
Tổng cộng có 1499 người đăng ký và 1448 người hoàn thành nghiên cứu; độ nhạy là 66,3% (khoảng tin cậy 95%: 62,2%~70,3%), độ đặc hiệu là 98,5% (khoảng tin cậy 95%: 98,0%~99,0%). Kết quả này đáp ứng mục tiêu thiết kế là xác định ngưng thở khi ngủ một cách tự tin trong khi giảm thiểu dương tính giả
Điều quan trọng là trong nhóm bình thường, độ đặc hiệu là 100% (khoảng tin cậy 95%: 99,7~100%), nghĩa là mọi người tham gia có kết quả thuật toán “dương tính” đều có ít nhất ngưng thở khi ngủ mức độ nhẹ. Ở nhóm nặng, độ nhạy cao hơn, đạt 89,1% (khoảng tin cậy 95%: 83,7%~93,2%), qua đó nhận diện được phần lớn các ca nặng
0:https://www.apple.com/health/pdf/sleep-apnea/Sleep_Apnea_Not...
Vấn đề là các xét nghiệm tại nhà kiểu này vừa tốn kém, mất thời gian, lại bất tiện, nhưng vẫn chưa đủ tốt để loại bỏ bước xét nghiệm tại phòng lab giấc ngủ
Ít nhất quanh tôi, để được cấp CPAP thì trước tiên phải làm xét nghiệm tại nhà bằng thiết bị đeo cổ tay kiểu đồng hồ, rồi cuối cùng vẫn phải đến phòng lab giấc ngủ qua một đêm. Đôi khi còn phải đi nhiều lần, bảo hiểm bị tính hàng nghìn đô mỗi đêm, và vẫn có thể phát sinh phần đồng chi trả. Tất nhiên đó là một phiền toái cực lớn và là rào cản lớn để được điều trị bằng CPAP
Họ nói là vì cần biết mức áp suất khí, nhưng toàn bộ chuyện này gần như là một dạng thao túng quy định. Máy CPAP có thể tự động điều chỉnh áp suất, và dù sao mọi người cũng tự chỉnh các mức về ngưỡng thấy thoải mái
Liệu Apple có thể làm gì đó để loại bỏ rào cản quan liêu đang gây hại cho sức khỏe của rất nhiều người này không?
Một công ty tên ADVENT cứ phát đi phát lại trên radio một bài quảng cáo dễ gây nghiện rằng phẫu thuật là giải pháp cho chứng ngáy. Khi tôi đi xét nghiệm năm 2013 thì chưa có xét nghiệm tại nhà, nên tôi phải làm xét nghiệm giấc ngủ, và đó là một trải nghiệm kinh khủng
Tôi được kê một máy CPAP của Phillips, tuân thủ khá tốt và cũng đi tái khám định kỳ. Trong 3 năm tôi giảm được rất nhiều cân, và mỗi lần bác sĩ lại lập trình lại thẻ SD của CPAP để hạ dần các thiết lập. Thời gian gặp trực tiếp bác sĩ luôn rất ngắn, và nếu biết Sleepyhead sớm hơn thì có lẽ tôi đã tự làm được
Phòng khám được giới thiệu cứ liên tục cố bán cho tôi khẩu trang, ống dẫn và những thứ tương tự mới, nhưng những món tôi đang dùng vẫn còn tốt và được vệ sinh thường xuyên. Tôi cũng dùng nước cất cho CPAP
Cuối cùng tôi đi nghỉ dài ngày và không mang máy theo, rồi sau đó không dùng nữa. Kết cục thì lại may, vì Phillips đã bất cẩn với vấn đề bọt xốp bên trong CPAP bị phân rã, và cả thiết bị thay thế cũng gặp cùng vấn đề. Giờ tôi không biết nên tin ai nữa, và nếu có tên Apple gắn vào thì có lẽ sẽ tạo thêm một mức độ chính đáng nào đó
Phần còn lại nên để cho bệnh nhân, nhưng vấn đề phát sinh ở chỗ truyền đạt điều đó cho bệnh nhân
Nói rằng máy CPAP tự động điều chỉnh áp suất và mọi người điều chỉnh các mức cho thoải mái cũng không đúng. Cứ xem các bình luận ở đây hoặc bài độc thoại dài trước đây của tôi về APAP. Thế hệ APAP hiện nay rất tệ và nên biến mất
Máy PAP phát hiện sự kiện rất kém. Phần mềm tốt hơn có thể giảm nhẹ phần nào, nhưng có lý do khiến xét nghiệm giấc ngủ vẫn là tiêu chuẩn. Hơn 12 kênh hữu ích không thể so sánh với 1 kênh của thiết bị PAP
Chỉ xét nghiệm tại nhà cũng có thể chẩn đoán ngưng thở khi ngủ, không phải lúc nào cũng cần đến phòng khám giấc ngủ. Nếu bạn khá chắc mình bị ngưng thở khi ngủ, đặc biệt là có xét nghiệm giấc ngủ tại nhà và có triệu chứng, bạn cũng có thể tư vấn với bác sĩ của một công ty bán lại máy CPAP trên mạng để được kê đơn miễn phí. Ít nhất là ở Mỹ như vậy; các nước khác có thể quan liêu hơn
Có thể làm được, nhưng Apple đã từng làm những việc như vậy chưa?
Ngay cả với Massimo họ còn không đạt được thỏa thuận, nên khó mà kỳ vọng họ giành được hợp đồng với các doanh nghiệp hiện hữu trong lĩnh vực này
Thật sự tiếc là chiếc đồng hồ siêu cao cấp mới 2 năm tuổi lại không dùng được tính năng này. Nói Apple Watch Ultra quá cũ để dùng tính năng này nghe như trò đùa vậy
Tôi đã thử dùng máy APAP trong vài tháng nhưng thất bại. Vợ tôi dùng không vấn đề gì, còn tôi cũng không rõ bước tiếp theo là gì
Thật bực bội vì tôi cảm nhận được rằng khi không ngủ được thì đầu óc không suy nghĩ tốt, nhưng lại cảm thấy như chẳng có gì mình có thể làm
Tôi có thể thở bằng CPAP trong vài giờ, nhưng ngay khoảnh khắc cố ngủ thì lại có cảm giác nghẹt thở và tim bắt đầu đập nhanh. Có lời khuyên nào không?
Kết luận sau 3 đêm dùng thử là loại mặt nạ và thiết lập quyết định tất cả
Hai đêm đầu thật kinh khủng vì mặt nạ sai và thiết lập sai, mặt cũng bị đau. Đêm thứ ba là giấc ngủ ngon nhất của tôi sau rất lâu rồi
Không thể nói mặt nạ hay thiết lập nào phù hợp vì mỗi người hoàn toàn khác nhau, nhưng Reddit rất tốt để tìm gợi ý
Với tôi, mặt nạ mũi, mặt nạ toàn mặt cỡ L và thiết lập áp suất cao là thảm họa, khiến xuất hiện nhiều cơn ngưng thở trung ương. Thiết lập áp suất 4~10 và mặt nạ toàn mặt cỡ M thì gần như hoàn hảo, dù theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất thì cỡ đó lẽ ra quá nhỏ với tôi
Tôi đang dùng Resmed Airsense 11, và sắp nhận ống dẫn có sưởi để có thể tăng thiết lập độ ẩm mà không làm ống bị ngưng tụ nước và gây tiếng ồn. Tôi cũng định thử thêm các mặt nạ toàn mặt khác
Khi nhận máy CPAP mới, tôi hạ áp suất từ 15 xuống 14 hoặc 13 thì cảm giác nghẹt thở giảm đi. Trong lúc sử dụng, tôi vẫn duy trì chỉ số sự kiện bình thường khoảng 0,5 lần mỗi giờ. Việc đổi sang một loại mặt nạ khác che cả miệng và mũi cũng có thể đã ảnh hưởng đến nhu cầu điều chỉnh áp suất
Tôi bật bộ tạo ẩm và bộ sưởi ống để giảm khó chịu do không khí lạnh, nhưng nếu đặt mức tạo ẩm quá cao, ở mức 5, tôi lại có cảm giác nghẹt thở. Hạ xuống 2 hoặc 3 thì không khí vẫn ấm mà không bị nghẹt
Tôi cũng tắt chức năng tự động thay đổi áp suất khi thở ra. Vì cảm giác nhịp của nó lệch khiến hơi thở bị khựng, nên giờ tôi chỉ dùng áp suất cố định
Điều cốt lõi là tiếp tục điều chỉnh và thử nghiệm
Cách tốt nhất là cài Oscar [1], chụp ảnh màn hình dữ liệu rồi đăng lên Apnea Board [2]. Khả năng cao là mọi người ở đó sẽ đưa ra lời khuyên khá ổn
Chỉ là phỏng đoán khi không có dữ liệu cá nhân, nhưng APAP không tốt lắm. Nó luôn phản ứng quá chậm, và chỉ sau khi bạn đã cần áp suất cao hơn thì nó mới biết phải tăng áp suất. Điều này đặc biệt nghiêm trọng với các khoảng rộng như 5~20cm, vốn thường được dùng làm mặc định
Nếu bạn cần 15cm thì mất quá lâu để đạt tới đó. Bắt đầu ở 5, bạn bắt đầu ngủ, cơn ngưng thở xảy ra, máy tăng áp suất, bạn hơi tỉnh giấc vì cơn ngưng thở, giờ bạn thở tốt nên máy lại hạ áp suất, rồi chu kỳ này cứ tiếp diễn
[1] https://www.sleepfiles.com/OSCAR/
[2] https://www.apneaboard.com/forums/
Khi còn thức thì áp suất máy dùng có vẻ ổn, nhưng khi bạn bắt đầu ngủ thì cơn ngưng thở xuất hiện
Nếu đang dùng thiết lập tự động tiêu chuẩn 4~20 thì có thể không đủ. Lý tưởng là việc này nên do chuyên gia y tế thực hiện, kèm các tuyên bố miễn trừ trách nhiệm thông thường, nhưng tôi khuyên nên thử nâng áp suất phía thấp lên, ví dụ 7, để xem có giúp không
Tôi cũng dùng giá trị mặc định trong nhiều năm và nó có giúp, nhưng có vẻ là chưa đủ. Sau khi tăng lên thì mọi thứ khác hẳn
Cũng có thể là vấn đề mặt nạ, nhưng theo mô tả thì khả năng không phải vậy cao hơn
Về lý thuyết thì chuyên gia nên thiết lập áp suất, nhưng tôi tự điều chỉnh từng chút một. Nếu không thấy phần thiết lập, rất có khả năng nó nằm trong menu ẩn, nên chỉ cần Google cách kích hoạt theo từng model máy
Hy vọng bạn tìm được giải pháp. Ngưng thở khi ngủ thật sự rất khổ
“Tính năng này đã được công bố tại sự kiện iPhone 16 tuần trước và dự kiến sẽ được cung cấp như một phần của watchOS 11 sắp ra mắt”, vậy làm sao Apple có thể công bố trước việc được phê duyệt trước khi được phê duyệt?
Các cơ quan khác không làm việc theo kiểu này. Như vậy chẳng khác nào khiến họ phải hứa trước về một quyết định chưa được ban hành chính thức, và dù quyết định đã được đưa ra không chính thức, họ hẳn cũng rất ghét việc thông tin đó bị rò rỉ
Có lẽ Apple đã nhận được tín hiệu xanh rằng việc phê duyệt đang được tiến hành
Đây là một tính năng “miễn phí” tuyệt vời trên thiết bị đeo. Tôi tự hỏi còn bao nhiêu năm nữa thì các loại thuốc như Ozempic sẽ khiến chứng ngưng thở khi ngủ trở nên hiếm gặp
Với một số người, nếu giảm đủ cân thì dù đường thở bị hạn chế, luồng khí vẫn có thể đủ
Cho đến nay, nó trông giống một loại thuốc tiêm suốt đời đắt đỏ với nhiều báo cáo tác dụng phụ khó chịu. Đó là tín hiệu không tốt cho mức độ duy trì dùng thuốc ở quy mô toàn dân
Tôi luôn bị ngáy, còn xét nghiệm tại nhà thì không đưa ra kết luận rõ ràng. Vì vậy các bác sĩ cũng không quá thúc ép tôi làm xét nghiệm trực tiếp
Dù vậy tôi vẫn hơi lo, và nha sĩ đã cho tôi xem qua phim X-quang đầu 3D rằng đường thở của tôi hơi hẹp một chút, nói rằng nếu không phải bây giờ thì chắc chắn một ngày nào đó nó cũng sẽ xảy ra
Vì thế tôi thật sự vui khi chiếc đồng hồ có thể giúp theo dõi và hiểu vấn đề này liên tục, đồng thời cung cấp dữ liệu có thể hành động hơn khi tôi cần quay lại gặp bác sĩ
Chỉ là tôi ước có thể giải quyết chuyện này bằng cách nào đó khác ngoài một cái máy cần ổ cắm điện. Tôi không muốn phải bận tâm về nó khi đi du lịch
Sẽ khá thú vị nếu Apple và Google ngày càng bổ sung nhiều tính năng y tế hơn, rồi khi tài khoản bị khóa thì người dùng mất hết những tính năng đó
Biết đâu đây có thể là cánh cửa phá vỡ quyền kiểm soát điện toán di động
Bạn cũng có thể sao lưu điện thoại ra ngoài iCloud
Nếu nguyên tắc đó hợp lý, đặc biệt ở khía cạnh khả chuyển, thì có cơ sở tốt để mở rộng nó sang các ứng dụng y tế có nội dung thực chất vượt một mức nhất định
Nhưng ngược lại, rốt cuộc bạn phải làm gì thì Apple mới khóa tài khoản? Nhìn vào điều khoản thì khá rõ rằng nguyên nhân thường chỉ là đưa nội dung bất hợp pháp lên nền tảng hoặc cố gắng yêu cầu chargeback cho các giao dịch mua