- AstraZeneca thông báo vào thứ Hai về kết quả thành công trong lĩnh vực điều trị ung thư phổi.
- Tagrisso, loại thuốc bán chạy của công ty, cho thấy sự cải thiện “có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng rất lớn” trong việc ngăn chặn tiến triển bệnh.
- Nghiên cứu này vẫn tiếp tục nhằm đánh giá tỷ lệ sống sót toàn bộ và dữ liệu hiện tại đang cho thấy “một xu hướng có lợi”.
Thử nghiệm Tagrisso và các kết quả nổi bật
- Thử nghiệm Tagrisso được thiết kế cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ, đây là loại ung thư phổi thường gặp nhất.
- Thuốc có hiệu quả ở bệnh nhân có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), chiếm khoảng 10-15% ở châu Âu và Hoa Kỳ, và lên tới 40% tại châu Á.
- Susan Gallbreis, phó chủ tịch phụ trách R&D ung thư của AstraZeneca, cho rằng “chẩn đoán sớm có thể tạo ra sự khác biệt trong ung thư phổi”, và cho rằng dữ liệu này đã tăng cường thông điệp đó.
Kết quả bán hàng của Tagrisso và triển vọng tương lai
- Tagrisso đạt doanh thu 5,8 tỷ đô la Mỹ trong năm 2023, tương ứng 13% doanh thu ung thư toàn công ty AstraZeneca.
- AstraZeneca cũng cho biết, tại Hoa Kỳ, việc dùng Tagrisso cùng hóa trị trong điều trị ung thư phổi tiến triển đã kéo dài gần 9 tháng thời gian sống không tiến triển.
- Công ty cũng cho biết Dato-DXd, thuốc điều trị ung thư tiên tiến được đồng phát triển với Daiichi Sankyo, đang tiếp tục trong tiến trình xin phê duyệt ở Hoa Kỳ cho điều trị bệnh nhân ung thư phổi tiến triển.
Phát triển liệu pháp ung thư tiên tiến
- Dato-DXd là một liệu pháp liên hợp thuốc kháng thể, mang lại điều trị nhắm mục tiêu ung thư tập trung hơn so với thuốc hóa trị truyền thống.
- AstraZeneca đề xuất một mục tiêu tham vọng rằng đến năm 2030, khoảng một nửa bệnh nhân ung thư phổi có thể sử dụng thuốc của AstraZeneca.
- Sean Conroy, nhà phân tích của Shore Capital Markets, cho rằng những thông tin này nói chung là điều đã được dự đoán trước, nhưng là các bước nhỏ góp phần đạt mục tiêu đến năm 2030.
Ý kiến của GN⁺:
- Bài viết cho thấy AstraZeneca đã đạt được bước tiến quan trọng trong điều trị ung thư phổi. Đặc biệt, hiệu quả của Tagrisso trong việc ngăn chặn tiến triển ung thư phổi không tế bào nhỏ là thông điệp đáng lạc quan cho nhiều bệnh nhân.
- Việc phát triển Dato-DXd, một liệu pháp ung thư tiên tiến, cho thấy nó có thể mở ra một chương mới trong điều trị ung thư khi cung cấp lựa chọn nhắm trúng đích hơn so với hóa trị truyền thống.
- Mục tiêu đầy tham vọng của AstraZeneca đến năm 2030 phản ánh quyết tâm của công ty trong việc củng cố vị trí dẫn đầu lĩnh vực điều trị ung thư phổi và mang lại các lựa chọn tốt hơn cho người bệnh. Những tiến bộ này vừa nhấn mạnh sự đổi mới liên tục trong nghiên cứu và điều trị ung thư, đồng thời mở ra những bước đi quan trọng có thể góp phần nâng cao chất lượng sống của bệnh nhân.
1 bình luận
Ý kiến trên Hacker News
https://archive.ph/eNqky
Dì tôi được chẩn đoán ung thư phổi giai đoạn 4, và nhờ thuốc này mà bà vẫn còn sống
Đây là một thành tựu đáng kinh ngạc của y học hiện đại
Có nhiều loại đột biến, nhưng đột biến này khá thường gặp ở phụ nữ châu Á chưa từng hút thuốc
Trong thử nghiệm lâm sàng được công bố ngay sau khi chẩn đoán, tỷ lệ sống không tiến triển sau 2 năm là 57% với chemo+osimertinib, và 41% với osimertinib đơn trị
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306434
Hiện cô ấy đang ở ngày thứ 6 của hóa trị, và sau 4 đợt pemetrexed+carboplatin sẽ tiếp tục điều trị duy trì bằng carboplatin. Mỗi chu kỳ cách nhau 21 ngày
Đến giờ thì khá vất vả, nhưng tôi hy vọng chất lượng sống sẽ cải thiện khi cơ thể thích nghi và chỉ còn carboplatin
Tác dụng phụ của osimertinib không nhiều; tác dụng phụ chính là viêm miệng, may là hiện đã hết
Cũng cần biết rằng chẩn đoán này thường đi kèm với việc chọc tháo dịch màng phổi định kỳ. Trong trường hợp này, dịch không nằm trong phổi mà tích tụ ở lớp màng bao quanh phổi
Nếu ở cùng hoàn cảnh, tốt nhất nên đặt trước tất cả lịch chọc tháo dịch màng phổi. Nên tránh làm ở phòng cấp cứu, và chúng tôi cũng đã không để bác sĩ nội trú thực tập nữa. Có một lần khá đau đớn
Nói thêm, carboplatin đi qua hàng rào máu não, và tế bào ung thư cũng vậy. Ngay cả khi điều trị như trên, giai đoạn cuối của loại ung thư này thường dẫn đến khối u não
Có lẽ điều đó sẽ giúp tôi nói chuyện cụ thể hơn với đồng nghiệp
Đây là ung thư phổi giai đoạn 4, và tôi muốn biết câu “chỉ nhờ thuốc này mà còn sống” có nghĩa là tuổi thọ kỳ vọng đã tăng rõ rệt hay không. Nếu vậy, tôi muốn biết đến nay bà ấy đã sống lâu hơn dự kiến khoảng bao lâu
Tôi cũng muốn biết ung thư đã tiến triển chậm lại, dừng lại hay thu nhỏ
Mẹ tôi mất vì ung thư phổi. Bà hút thuốc cả đời nên cuối cùng chuyện đó cũng xảy ra
Quá trình chết vì ung thư phổi thật khủng khiếp. Phổi đầy dịch và người bệnh từ từ chết đuối trong chính dịch cơ thể của mình. Thuốc giảm đau gây ra những ảo giác kinh hoàng
Tôi không muốn bất kỳ ai phải trải qua điều đó. Vì nhân loại, tôi hy vọng phương pháp điều trị này có hiệu quả
Không thể biết sự thật, nhưng tôi nghĩ bác sĩ đã thương bố tôi. Ngay sau khi tiêm morphine, bố tôi qua đời
Bố tôi đã dùng Tagrisso từ sau khi được chẩn đoán ung thư phổi giai đoạn 4 vào tháng 1/2022
Tôi cho rằng thuốc đã giúp ông duy trì chất lượng sống tương đối bình thường, điều mà gia đình có lẽ đã không được chứng kiến nếu ông phải hóa trị và xạ trị
Tôi thật sự biết ơn vì các phương pháp điều trị bằng thuốc mới này rất hiệu quả
Tuy nhiên nó không rẻ, và ông vẫn phải làm việc để duy trì bảo hiểm. Nếu không thì tốn khoảng 10.000 USD mỗi tháng
Tôi tự hỏi liệu có thật sự tồn tại một danh sách dạng bảng cho biết hiện loại ung thư nào có thể điều trị bằng thuốc thử nghiệm nào không
Vì thế nó vẫn còn ở giai đoạn thử nghiệm và chưa được phê duyệt
Tuy vậy, để tìm các thử nghiệm lâm sàng có thể hữu ích, danh sách tài nguyên trên trang này khá ổn
https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials...
Phần này tóm tắt “các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra”. Còn tiền lâm sàng thì đúng như tên gọi, vì là tiền lâm sàng nên gần như là một vùng vô luật nơi không ai thật sự biết liệu có hiệu quả hay không
Ngoài ra trên trang nccn có tất cả các thuật toán điều trị. Các thuật toán điều trị dạng PDF hình vẽ sơ sài dài hàng nghìn trang thì miễn phí
Tôi hiểu là cũng có dữ liệu được cấu trúc tốt hơn, nhưng chưa từng xem trực tiếp và nó có tính phí
Những tài liệu này dựa trên toàn bộ bằng chứng lâm sàng hiện có, tức là rất nhiều nghiên cứu
Nhìn chung chúng phân loại ung thư vào một trong nhiều phân nhóm, điều trị theo từng phân nhóm; nếu thất bại thì chuyển sang phương án tiếp theo, rồi nếu lại thất bại thì tiếp tục chuyển, và khi không còn điều trị tiêu chuẩn nữa thì đưa ra các lựa chọn khả dĩ
Một người bạn của tôi đã chết vì ung thư phổi. Từ cơn ho nhẹ đến đám tang chỉ khoảng 5 tuần. Anh ấy 40 tuổi và có hai con chưa đến tuổi thiếu niên
Sau đó tôi bắt đầu chú ý hơn một chút đến sức khỏe của mình
Tiến bộ này thật sự rất đáng mừng
Tôi đã thấy quá nhiều trường hợp bạn bè hoặc đồng nghiệp qua đời bất ngờ mà không có bảo hiểm nhân thọ, hoặc bảo hiểm quá ít, để lại vợ/chồng và con nhỏ, rồi cuối cùng phải dựa vào những nơi như gofundme để trang trải cuộc sống
Thuốc này là về osimertinib, được bán dưới tên thương mại Tagrisso
Khi được dùng ở giai đoạn sớm, thuốc có hiệu quả với một số loại ung thư phổi theo cách “có ý nghĩa thống kê và rất có ý nghĩa về mặt lâm sàng”
Sau thành công của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, FDA đã phê duyệt có điều kiện vào năm 2015 và EMA vào năm 2016
Các tác dụng phụ rất thường gặp, tức phản ứng bất lợi xuất hiện ở hơn 10% đối tượng trong thử nghiệm lâm sàng, gồm tiêu chảy, viêm miệng, phát ban, da khô hoặc ngứa, nhiễm trùng quanh móng tay/chân, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính
Các tác dụng phụ thường gặp, tức phản ứng bất lợi xuất hiện ở 1–10%, gồm bệnh phổi kẽ
Hơn nữa, lựa chọn thay thế là ung thư phổi giai đoạn cuối. Chắc chắn không ai muốn trải qua điều đó
Thật tuyệt khi thấy điều trị ung thư có tiến bộ
Đó là tác dụng phụ duy nhất vợ tôi gặp trong tháng đầu tiên. Đến nay chưa có vấn đề nào khác, nhưng hóa trị mới bắt đầu tuần trước
Tôi cũng tò mò tỷ lệ thành công là bao nhiêu
Tagrisso được cho là đạt doanh thu 5,8 tỷ USD trong năm 2023, chiếm 13% doanh thu mảng ung thư học của AstraZeneca và trở thành sản phẩm có doanh thu cao nhất của công ty
Nếu thuốc này đã được phê duyệt từ năm 2015–2016, tôi tò mò vì sao công bố về hiệu quả lại xuất hiện vào lúc này
Có phải là kết quả dài hạn sau đợt phê duyệt có điều kiện ngắn hạn không?
21/12/2020: Được phê duyệt tại Mỹ làm liệu pháp bổ trợ cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn sớm có đột biến EGFR
18/4/2018: FDA phê duyệt Tagrisso(osimertinib) làm điều trị bước một cho ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR
6/6/2017: AstraZeneca công bố dữ liệu về Tagrisso(osimertinib) trên bệnh nhân ung thư phổi dương tính với đột biến EGFR T790M và có di căn hệ thần kinh trung ương
31/3/2017: Tagrisso(osimertinib) nhận phê duyệt chính thức của FDA
13/11/2015: FDA phê duyệt Tagrisso(osimertinib) cho ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với đột biến EGFR T790M
https://www.drugs.com/history/tagrisso.html
Vì vậy nếu một phương pháp điều trị hữu ích cho 100 bệnh, cần 100 phê duyệt riêng biệt, và công ty cũng phải có ý chí theo đuổi các phê duyệt đó
Thường gặp hơn là nếu bị từ chối ở một bệnh mà công ty nhắm tới, bản thân phương pháp điều trị đó sẽ không được tiếp tục thúc đẩy nữa
Cách tiếp cận nhằm bảo vệ công chúng này có rất nhiều lãng phí. Tôi không rành các cách tiếp cận khác
Theo Wikipedia, điều này phụ thuộc vào T790M, một đột biến của một số tế bào ung thư, và đột biến này cũng có thể là đột biến bị thúc ép hình thành khi dùng các thuốc ức chế tyrosine kinase EGFR khác
Điều đó cho thấy tế bào ung thư khó trị và biến đổi, thích nghi nhanh đến mức nào
Nguồn này nói “ở những người được điều trị bằng osimertinib, kháng thuốc thường xuất hiện trong khoảng 10 tháng”
https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib
osimertinib đã làm khối u giảm từ cỡ quả bóng chày xuống cỡ quả bóng golf, sau đó thùy phổi trái được phẫu thuật cắt bỏ
Khi chẩn đoán ban đầu là giai đoạn 2 và chưa di căn. Năm 2021, thuốc chưa được phê duyệt cho trường hợp đó nên bà được đưa vào một nghiên cứu ca bệnh đang diễn ra
Liệu pháp đặc hiệu mà cô ấy nhận được có hiệu quả khoảng 16 tháng rồi không còn tác dụng nữa
Một bác sĩ ung bướu nói có vẻ ung thư đã đột biến khiến liệu pháp đặc hiệu ALK không còn hiệu quả
Tôi muốn hỏi những người quan tâm đến phân loại khối u: có thứ gì giống như một hệ thống phân loại rõ ràng dựa trên loại tế bào, cùng điểm kết nối giữa hệ thống đó với các phác đồ nghiên cứu và điều trị lâm sàng, nhằm ghi nhận và truyền bá thông tin về mọi loại ung thư một cách chính xác và có hệ thống hơn không?
Đáng tiếc là chúng hướng tới bác sĩ lâm sàng nên rất khó hiểu nếu không có nền tảng y khoa
Các phương pháp điều trị thử nghiệm còn trong thử nghiệm lâm sàng thường không được đề cập, nhưng trong một số trường hợp có thể rất hữu ích
Outcomes4Me(https://outcomes4me.com/) đang biến hướng dẫn của NCI thành thuật toán, tạo một ứng dụng cho biết các lựa chọn điều trị bằng ngôn ngữ dễ hiểu hơn dựa trên chẩn đoán cụ thể của bệnh nhân
Họ cũng cố gắng tìm các thử nghiệm lâm sàng đang tuyển người cho chẩn đoán đó, và đến nay đã làm cho ung thư vú và ung thư phổi
[1] https://www.foundationmedicine.com/service/genomic-data-solu...
Tuy nhiên, nếu bạn đang tìm “kế hoạch điều trị tốt nhất hiện được biết cho xyz là gì” thì có thể đây không phải câu trả lời bạn muốn
Tiêu chuẩn điều trị thay đổi rất thường xuyên, và tôi không biết ai đã giải quyết được vấn đề truyền bá điều đó
Foundation Medicine cũng có dịch vụ dành cho bệnh nhân, để họ trực tiếp xét nghiệm và được hướng dẫn tới phương pháp điều trị phù hợp với hồ sơ hệ gen ung thư của mình
Các hiệp hội có lẽ là bên nỗ lực nhiều nhất để làm cho những dữ liệu đó khả dụng và luôn cập nhật. Ví dụ như American Cancer Society
[2] https://www.foundationmedicine.com/patient/start-with-step-o...